管理制度与法规.docVIP

温 湿 度 记 录 库号： 年 月 日 适宜温度范围 0-30℃ 适宜相对湿度范围 日 期 上午8:00—11:30 下午 2:00—5:30 室外 室内 如超标采取何种养护措施 采取措施后 室外 室内 如超标采取何种养护措施 采取措施后 温 度 ℃ 相对湿度 % 湿 度 ℃ 相对湿度% 相对湿度 % 湿 度 ℃ 相对湿度% 温 度 ℃ 相对湿度 % 湿 度 ℃ 相对湿度 % 湿 度 ℃ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 月最高温度 月最低温度 月最高相对湿度 月最低相对湿度 注：适宜温度范围：常温库0-30℃；阴凉库20℃以下；冷库2-8℃ 记录人： 医疗机构库存药品养护记录表 检查场所：仓库 检查日期： 年 月 日 药 品 名 称 规格 数量 生产批号 有效期 生产企业 检查内容及质量结论 处理意见 外观 包装质量 检查（养护）人; 药品验收记录 药品通用名称 生产厂商 规格 剂型 批号 生产日期 有效期 批准文号 供货单位 数量 价格 购进日期 验收结论 验收人： 验收日期： 从药人员管理制度 1、从药人员须具有药学专业技术职称或经食品药品监管部门培训合格后持证上岗。须定期接受食品药品监管部门的药械法律法规及专业知识培训。 2、直接接触药品的人员必须进行上岗前健康检查，且每年必须进行一次健康检查，对患有传染病、精神病、皮肤病及其他可能污染药品的人员立即调离岗位。 3、从药人员必须自觉做好本单位药械管理，发现药品、医疗器械质量方面问题，应及时向食品药品监管部门报告。上岗人员必须穿戴整洁的工作衣帽，保持良好的个人卫生。 药械购进验收管理制度 1、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，应向供货单位索取《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件，销售人员的法人授权委托书和身份证，并进行查验和核实。 医疗机构应妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件。保存期不得少于五年。 （1）购进进口药品时，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并盖公章的《进口药品通关单》复印件。 （2）购进国家食品药品监督管理局规定批签发管理的生物制品，需要同时索取生物制品批签发证明文件。 （3）从生产企业购进药品，应当同时索取该批号药品的《药品检验报告书》复印件。 （4）购进中药饮片时，还应向供货单位索取《衢州市中药饮片销售企业备案登记表》。 2、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、帐、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存期不得少于3年。 3、医疗机构对购进药品（包括接收捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品，或者从药品零售企业直接购进急救药品）应当逐批进行验收，并建立真实、完整的药品验收记录。 （1）药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。 （2）医疗机构的药品购进记录和验收记录可以合二为一，但内容必须完整。 药品储存养护管理制度 1、药品储存要按照安全、方便、节约的原则，根据药品理化性能要求合理布局存放药械。药品与墙、屋顶（屋梁）的间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。 2、医疗机构储存药品应实行色标管理，设置合格品区、待验区或待验标识牌、退货药品区、不合格药品区。陈列药品应分品种按批号堆放，药品与非药品分开摆放、储存，设置“非药品区”；内服药与外用药应分开摆放；中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分库存放。 3、医疗机构应按照药品说明书标明的储存条件存放药品，并监测和记录储存区域的温湿度，发现温湿度超标，应立即采取调控措施，并做好记录。 4、医疗机构应当每月对在库药品进行检查和养护，发现有不合格药品、近效期（效期6个月内）及时记录，并将过期、变质、被污染等不合格药品及时