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中国医药行业RD联盟现状研究
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提高中国医药科技国际竞争力途径
——中国医药行业研发联盟现状研究
范妙璇,胡豪,赵海誉,王一涛[[]
[] 项目资助:本文感谢澳门大学RC项目(RG/081/07-08S/09R/WYT/ICMS)的支持。
(澳门大学中华医药研究院,澳门)
摘要:近些年对中国医药行业的研发(RD)联盟的研究集中于理论模型和策略,对其现状实践状况的总结系统研究还很缺乏的文章较少。本文通过分析对中国医药行业RD联盟的回顾性文献综述和相关信息的整理分析,总结医药RD研发联盟在近十年在中国的现状,并提出分析相关建议:“产、学、研”三结合研发新药;,政府与商会进行协调;,促进科技成果向现实生产力转化;,促进RD联盟市场化。
关键词:医药行业;、RD联盟、现状研究
English Title
Fan Miaoxuan, HU Hao, ZHAO, Haiyu, Wang, Yitao
(Institute of Chinese Medical Sciences, Macau, China)
Abstract: RD alliance research of China pharmaceutical industry has focused on the theoretical model and strategies to its present situation in resent years. With the analysis of Chinese medicine industry, the article were retrospectively reviewed the literatures of RD alliance and related information, summarize pharmaceutical RD alliances in nearly a decade in China. And the suggestion is proposed that is that drug development should coordinate with the chamber of the scientific and technological achievements into reality, to promote the transformation and promote the marketization of RD alliance.
Key words: pharmaceutical industry; RD alliance
1.我国医药研发现状
医药行业在国际上的研发特点是以大型制药企业和国家相关医药研究机构为主体的研发军团控制了整个医药研发,但是中国医药企业产品创新和研发能力还处于较低水平,研发资金投入不足。我国医药企业新药研发投入平均只占销售的1%左右,发达国家生物医药行业研发投入占产值的比重都在10%以上。2006年我国生物医药行业研发支出约为7亿元,只有美国辉瑞公司的1/10,英国葛兰素史克公司的1/8,占生物医药工业产值的比重仅为1.7%[1];从知识产权看,2006年,在世界主要的生物技术专利中,美国占54.66%,日本占10.3%,韩国占1.4%,而我国仅有41件,占0.52%[2]。2006 年我国整个医药行业研发投入占销售收入的比重平均仅为1..02%,,大部分企业的研发投入比重仍处于非常低的水平。有专家认为,在生物医药领域,我国最大的差距就是原创性药物太少,97%都是仿制药,虽然产量不小,但做的都是专利过期后产品[2]。?在政府投入方面,??2008年,我国支持生命科学基础研究的经费仅约为21亿元人民币,不足美国政府投入生命科学基础研究经费的1%,2008年国家自然科学基金总经费约51亿元[3],资金投入远远小于发达国家。
我国目前真正具备新药研发条件的制药企业很少,在药物研发方面发挥重要作用的主要还是国家所属的研究机构。由于体制原因,国家研究机构与市场联系不够充分,导致所研究课题与市场需求脱节,出现新药研发成果无人问津、没有市场的现象。我国的制药企业普遍缺乏创新的动力,研发新药的能力不强,同时由于知识产权保护不力,使我们本来就少的一些创新成果,也没有得到很好保护。随着经济发展和技术进步,企业在面临机会的同时,所处环境不确定性也随之增加。很多心血管、糖尿病、精神类、抗过敏等类的药品一直都是由国际制药集团引领研发高端,产品标准即由这列企业掌控,我国医药企业产品除极少数以外都为仿制药。由于这样的情况,中国的百姓为了健康而不得不支付高额的药
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