课件：肺癌的规范化治疗及进展.ppt

* * It is responsibility of doctors who care patients with lung cancer to control smoking in society. * * * It is responsibility of doctors who care patients with lung cancer to control smoking in society. * 入组患者随机分为力比泰顺铂组和吉西他滨顺铂组，每3周方案最多6个周期，根据体力状态评分、临床分期、脑转移史、性别、病理学类型等进行随机入组。该项研究统计学采用的是非劣效性分析。 * 研究结果，主要终点总生存期方面，力比泰顺铂组10.3个月，吉西他滨顺铂组也是10.3个月，两组调整后死亡风险为0.94，非劣效性检验得到了显著性水平，证明力比泰顺铂与吉西他滨顺铂总生存期相当。 * 特别，在腺癌亚组中，我们看到力比泰顺铂的中位生存期显著长于吉西他滨顺铂，提高了16%，死亡风险显著下降16%。 * 大细胞癌亚组中中位生存期更显著提高了55.2%。 * 这张森林图上列出了各个亚组之间的风险度。1.0靠左的为力比泰顺铂更好，反之为吉西他滨顺铂更好。 我们看到，腺癌和大细胞癌力比泰顺铂有比较明显的优势，而鳞癌患者吉西他滨顺铂显示出了较好的趋势。 * 安全性资料方面，力比泰顺铂组的3/4度血液毒性发生率更少。 * * It is responsibility of doctors who care patients with lung cancer to control smoking in society. * JMEN是今年ASCO上作为大会口头报告的形式公布的，是一项力比泰联合BSC对照安慰剂联合BSC作为一线诱导化疗后维持治疗的随机III期临床研究。这项研究是迄今样本最大且唯一入组600例晚期NSCLC维持治疗的前瞻性、随机、双盲、全球多中心的III期研究。 * * It is responsibility of doctors who care patients with lung cancer to control smoking in society. * * It is responsibility of doctors who care patients with lung cancer to control smoking in society. * * IPASS研究设计 吉非替尼 250 mg/day 卡铂(AUC5或6) 紫杉醇200mg/m2 每3周方案** 入组患者 既往未接受化疗 年龄≥18岁 腺癌 不吸烟或少吸烟* 生存预期≥12周 PS 0-2 可测量的IIIB/IV期病灶 观察终点 主要终点 无进展生存期PFS(非劣效性) 次要终点 缓解率 总生存 生活质量 疾病相关症状 安全性和耐受性 探索性终点 生物标记物 EGFR突变 EGFR基因拷贝数 EGFR蛋白表达 *不吸烟指100支烟；少吸烟指戒烟≥15年和吸烟≤10包年 **最大6个周期 吉非替尼进展的患者给予卡铂/紫杉醇治疗 PFS(意向治疗人群) 609 453 (74.4%) 710 497 (81.7%) N Events HR(95% CI)=0.741 (0.651,0.845) p0.0001) 中位PFS(月) 4/6/12月的PFS(%) 5.7 61/48/25 5.8 74/48/7 吉非替尼 卡铂/紫杉醇 研究证明吉非替尼的PFS不劣于卡铂/紫杉醇 吉非替尼EGFR M+ (n=132) 吉非替尼EGFR M- (n=91) 卡铂/紫杉醇EGFR M+ (n=129) 卡铂/紫杉醇EGFR M- (n=85) 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 4 8 12 16 20 24 Time (months) EGFR基因突变状态与PFS的比较 EGFR野生型 EGFR突变型 在治疗的前5个月,化疗的PFS优于TKI.在之后的TKI的持续治疗中,之后逐渐靶向的PFS超过了化疗,主要是基于EGFR有突变的那部分病人的疗效 在EGFR 突变的病人,TKI的有效率是71%; 而EGFR野生型的病人,TKI的有效率才1%,几乎完全没有效果. 即使在亚洲女性腺癌非吸烟的优势人群中,EGFR突变率也只有是60%。目前我们绝大多数的医疗机构还没有成熟的技术来检测EGFR突变的情况，在不清楚EGFR突变的情况下，化疗仍然是一线首选。 化疗无论在EGFR 是否有突变,有效率都能达到24%-47%。 如何解读IPASS 放疗治疗 1 对IA期患者立体定向放疗可达到与手术相近的疗效 2 对I