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练习一 质量体系要求的讨论题
本练习的说明:
本练习的目的是正确理解GB/T19001—ISO9001中质量体系的各项要求。
要求学员自学GB/T19001标准和GB/T19000中的有关定义,准备各题答案。
分组讨论答案,分组办法由教师安排。
每个小组对分配的每个题派一名代表在课堂宣讲答案,其他组员补充。
讨论题:
质量方针的基本要求是什么?
应对哪些岗位的人员规定职责和职权?
管理者代表管什么?由谁担任?
质量体系审核和管理评审的区别?
质量手册的内容主要有哪些方面?
需要控制的文件和资料有哪些?举例说明?
如何识别现行文件的修订情况?
举例说明对分承包方进行评价和控制的方法。
检验和试验的区别?
检验和试验状态的类别、意义和区分方法,产品标识与检验试验状态标识有何区别?
不合格品和缺陷的区别。返工和返修的区别?什么是让步接收?
不合格品的控制和纠正措施的区别。
纠正措施和预防措施的区别。
质量记录的作用。
什么是程序?书面程序的内容?
什么是质量计划?什么是质量策划?
质量管理的八项原则?
什么是不合格、不合格品、不合格项(体系不符合)?
管理评审与内部质量体系审核的区别?
质量体系审核分哪三种情况?
采用ISO9000族的标准的两种途径是什么?
内审的程序和要求是什么?
四种通用的产品类别是什么?
练习二 GB/T19001理解
下列各题正确的打“√”,错误的打“╳”。
必须确定验证人员、如检验员。 ( )
公司必须指定一名管理者代表。 ( )
最高管理者必须定期进行管理评审。 ( )
必须提供完整的质量管理手册。 ( )
向认证机构提交的质量手册必须符院合GB/T19001的要求。 ( )
质量文件对所涉及的员工都是强制性的。 ( )
公司对所有与顾客签订的合同都必须评审,并保存书面的评审证据。 ( )
公司必须编制全部设计项目的计划。 ( )
明确设计输入要求并保持记录。 ( )
必须时应规定设计输出的文件。 ( )
对质量管理体系有关的全部文件都必须经批准。 ( )
文件的变更必须有书面程序并按程序进行更改。 ( )
主要原材料的供应商必须经过评价。 ( )
所有的产品必须标识。 ( )
所有投入的材料都必须能追溯到最初的来源。 ( )
必须编制作业指导书,以确保各工序的质量。 ( )
所有外购物料必须进行进货检验。 ( )
顾客财产应由顾客负责验证以确保其质量。 ( )
所有工序检验必须由专职检验员进行。 ( )
在产品实现过程的适当阶段对产品特性进行监视和测量。 ( )
所有经检验的产品必须标识其检验状态。 ( )
所有废品必须标识。 ( )
所有返工后的产品必须按程序再检验。 ( )
返工后的成品一定能满足原来规定的要求。 ( )
公司必须有需要保存的质量记录。 ( )
必须进行内部质量审核,应规定审核的准则、范围、频次和方法。 ( )
如果程序中有规定,每次内审的结果应形成文件。 ( )
所有与质量有关的人员都必须按质量手册的要求进行培训。 ( )
必须保存所有人员培训记录。 ( )
所有工序都必须进行工骗子能力分析。 ( )
设计输出应由需方确定,提交供方执行。 ( )
由于情况紧急成品来不及验证时可放行,但必须有可靠追回程序。 ( )
过程检验来不及进行时可以先放行,经最终检验和试验证明产品质量符合规定要求即可。 ( )
法律中规定的要求(环境保护法)在设计中,可以不做规定。 ( )
一个企业获得了质量体系认证书,只不过是证明该企业具有顾客可以接受的基本质量保证能力。 ( )
企业可以从GB/T19001、GB/T19004中选择适用的一个标准申请体系认证。 ( )
质量保证就是质量担保,对不合格的产品保修、保换、保退。 ( )
合同评审包括与供方所签订合同的评审程度最低。 ( )
空白表格是文件,已填写的表格不是质量文件。 ( )
质量管理的主要任务是建立质量体系并使之有效运行。 ( )
质量体系运行的重点是质量问题的预防而不是依靠事后的检验。 ( )
成品检验的目的在于防止不合格的成品出厂。 ( )
合同评审的重点应是能否满足合同的要求。 ( )
特殊过程的确认包括材料、设备、人员、程序和计算机系统及软件。 ( )
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