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证券研究报告 新三板医药专题 新技术突破传统微生物检测瓶颈，NGS 引领变革 2019.2.22 相关报告 赵巧敏(分析师) 刘锐（研究助理） 1. 三分钟带你读懂体外诊断行业（全行业纵览 电话： 020 篇） 邮箱： zhaoqm@ liu.rui1@ 2. 和你聊聊IVD 海外龙头的那些事儿 执业编号： A1310514080001 A1310117050003 3. 探寻国内IVD 龙头的崛起之路 报告摘要： 4. 免疫诊断：国内化学发光已成星火燎原之势-  传染性疾病诊断水平亟待提升，微生物检测成为行业风口 2017 年我国传染性疾病发病率和死亡率分别为 509.54 （1/10 万）和 1.43 5. 分子诊断:破解基因密码，探索生命奥秘- （1/10 万），保持上升趋势。相对于全球而言，我国的感染性疾病诊疗水平偏 低，HIV/TB 患病率和死亡率分别为3.6 （1/10 万）和0.76 （1/10 万），与发达 6. 分级诊疗落地初见成效，基层医疗卫生机构诊 国家差距较大。快速明确病原体是有效控制感染的基础，传统微生物检测由于 疗量增速反转 步骤多、操作复杂，大大限制了在我国临床的使用。 PCR、质谱和NGS 等新 7. 罗氏：“制药+体外诊断”，生物医药巨头打造 技术对传统检测技术形成极大的补充，微生物检测有望迎来突破。 行业标杆  微生物检测平台多样化，NGS 技术最具发展前景 8. “技术+政策”双轮驱动国产替代，三大细分领 我国现有微生物检测有四种检测平台：1）传统微生物检测通过分离培养、 域闪耀IVD 行业 鉴定、药敏实验等步骤，形成鉴定以及治疗建议，技术成熟处于发展稳定期； 9. 新三板体外诊断行业年报分析：平均净利润同 2）PCR 检测技术适用于对病原体感染早期诊断，病原体检测品类丰富；3）质 比增长 35.73% ，分子诊断细分领域增速领跑- 谱检测技术利用已知菌种数据库进行对比检验，应用领域广泛；4）NGS 检测 处于发展初期，市场需求广泛，有望引领行业变革。四种检测技术平台各有优 势，虽然NGS 技术起步较晚，普及度较低，但是凭借着高通量、高精度快速等 广证恒生 显著优势，其未来发展前景最为广阔。  我国微生物检测竞争格局分散，需求扩张驱动行业成长 做中国新三板研究极客 2017 年全球微生物检测市场规模为161.6 亿美元，国内为 14 亿美元，保 持稳定增速。全球微生物检测市场发展较为成熟，生物梅里埃占据60% 以上的 市场份额，而国内市场相对分散，达安基因、之江生物等在 PCR 领域占据优 势，安图生物等正积极推广质谱在微生物的应用，而华大基因、博奥生物、达 瑞生物以及赛哲生物已经开始NGS 微生物检测标准品的验证。感染性疾病的 新发和再发对微生物临床诊断