实验室质量管理责任追究处理办法.docVIP

实验室质量管理责任追究处理办法 1、目的 强化质量责任，降低质量损失，提高全员质量意识，确保检验工作质量。 2、适用范围 适用于本院（中心）所有与检验工作质量相关的活动。 3、职责 3.1 质量管理部负责组织调查核实客户投诉等外部提出的及院质量管理部门提出 的不符合情况，并负责督促相应部门完成后续的整改工作； 3.2 部门质量监督员负责组织调查核实部门内部提出的不符合情况，报至质量管 理部汇总上报，并负责督促本部门后续的整改工作； 3.3 质量管理部负责汇总不符合情况并报质量负责人审批； 3.4 质量管理部负责质量事故处罚材料的整理、汇总工作； 3.5 行政管理部负责执行相应处罚； 3.6 质量管理部负责质量事故相关材料的整理、存档； 3.7 特殊情况由质量负责人组成调查小组，调查小组成员由质量负责人、质量管 理部负责人、科研技术部负责人和责任部门负责人共同组成。 4、质量事故的调查处理 4.1 质量事故的识别 按ISO/IEC 17025：2005所涉及的25个要素，结合我院自查找出检测工作中的“风险点”及质量体系运行的实际情况，对查找出的风险点中所涉及的情况识别及事故的判定见《质量管理责任追究处理办法判定对照表》。 4.2 质量事故的分类 4.2.1 常规质量事故 日常检验工作各环节质量不符合情况分内部发现事故和外部发现事故，内、外部发现事故按其影响程度再分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类三