GB/T 23179-2008饲料毒理学评价　亚急性毒性试验.pdf

ICS 65. 120 B 46 中华人民共和国国家标准 GB/T 23179—2008 饲料毒理学评价亚急性毒性试验 Feed toxicology evaluation —Subacute toxicity test 2008-12-31 发布 2009-05-01 实施 发布 GB/T 23179—2008 前 言 本标准由中华人民共和国农业部提出。 本标准由全国饲料工业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：中国兽医药品监察所、中国农业大学。 本标准主要起草人：黄齐颐、沈建忠、肖希龙。 I GB/T 23179—2008 饲料毒理学评价亚急性毒性试验 1范围 本标准规定了饲料毒理学评价亚急性毒性试验的术语和定义 、试验方法、观察指标、实验动物器官 检查、数据处理及试验报告等要求。 本标准适用于饲料添加剂对动物的亚急性毒性评价。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 14922. 1 实验动物 寄生虫学等级及监测 GB 14922. 2 实验动物 微生物学等级及监测 GB 14924. 1 实验动物 配合饲料通用质量标准 GB 14924. 2 实验动物 配合饲料卫生标准 GB 14924. 3 实验动物 小鼠大鼠配合饲料 GB 14924. 7 实验动物 犬配合饲料 GB 14925实验动物环境与设施 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3. 1 受试物 test substances 试验中被检验的物质，其稳定性试验应已基本完成，影响稳定性的因素应作说明，生产工艺已基本 定型,并已制定基本的质量标准 。单一成分的产品应标明其纯度；多种成分的应表明各种成分的含量和 载体、稀释剂或赋形剂的品种。 3.2 溶媒或赋形剂对照组 solvent or excipient control group 除受试物外，以同样的途径给予实验动物与试验组同样的溶媒或其他赋形剂 ，同一环境中饲养。 3. 3 正常对照组 normal control group 与试验组实验动物在同一环境中饲养，不给予受试物和赋形剂。 4试验方法 4. 1实验动物 用啮齿类和非啮齿类两种动物 。啮齿类动物，首选为大鼠，雌雄各半，6周龄〜8周龄，体重80 g〜 120 g,试验前至少观察1周，试验开始吋，动物体重个体差异不得超过平均体重的20% 。必要时使用非 啮齿类动物，非啮齿类动物通常可选用毕格犬(beagle) 。使用清洁级小鼠、大鼠和普通级犬均应符合 GB 14922. 1、GB 14922. 2的规定 。各种实验动物均需注明品系及实验动物生产合格证、供应单位、地 址和邮政编码。 1 GB/T 23179—2008 4.2实验动物饲养管理 饲养环境应符合GB 14925的规定，并注明动物饲养室的光照和通风条件，每天记录饲养室的温 度、湿度 。大鼠