质量管理体系审核手册.pptVIP

学员笔记 GB/T 19011-2003标准中有关审核的术语和定义包括：审核、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组、技术专家、审核方案、审核计划、审核范围、能力。 审核目的：确定满足审核准则的程度，即确定体系的符合性和有效性。 审核的特点：“系统的、独立的形成文件的过程”。所谓系统性，是指审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用的、动态有序的活动；所谓独立性，是由与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、客观；审核过程中形成审核计划、检查表、审核记录、不符合报告、审核报告等文件和记录。 实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准则进行评价，确定满足准则的程度。 审核的对象：管理体系可以是质量管理体系，环境管理体系和职业健康安全管理体系等。 审核类型： 按对象分 　　　　　　　　　　　　 　　 按目的分 （名义） 内部审核（第一方） 外部审核（第二方、第三方） 质量管理体系审核 环境管理体系审核 职业健康和安全管理体系审核 当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，称为“联合审核”。 体系审核 产品审核 过程审核 审核准则可以是标准、体系文件、法律法规及合同。 学员笔记 第一方审核即内部管理体系审核，是一个组织自己或其它人员以组织的名义，对本组织的管理体系所进行的审核。 第二方审核是外部审核的一种，是由如顾客或由其他人员以如顾客的名义对组织的管理体系（组织对供方的体系审核也属于此）所进行的审核。 第三方审核是外部审核的另一种，是由外部独立的组织（如认证机构／审核机构），对某一组织的管理体系所进行的审核。 学员笔记 审核的特征在于其遵循若干原则。 上述两个方面的五项原则使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具，并为组织提供可以改进其业绩的信息。 遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提。 GB/T 19011—2003标准的其他条款所给出的指南是建立在上述原则的基础上。 学员笔记 检查表列出了审核的项目，确定了查什么，收集什么客观证据，这样审核员按检查表审核不致偏离审核目标，也不会忘记和遗漏审核的内容。 检查表是审核策划的结果，在编制时就考虑到审核时间、审核步骤，这种安排事先计划好的，因此按检查表审核，能够保持审核的节律和连续性。 由于审核员的特长和兴趣爱好，对感兴趣的问题则审核时间过长，不感兴趣的问题则又过短，按检查表进行审核能避免这种随意性。 审核是极度紧张的，审核员用检查表作为备忘录，能够大大减轻审核员的负担。 学员笔记 查什么，即列出审核项目、要点，确保审核覆盖面的完整。 怎么查，主要是列出：找谁查？如何抽样？采用什么审核方法？收集什么客观证据？ 编制检查表时应注意按过程审核的特点，以及评价每个过程应提出的四个基本问题。 学员笔记 由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行，因此，审核证据是建立在可获得信息的样本基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。 样本量应适宜，一般抽3－12个，具体抽样数应考虑调查对象的基数和调查项目的重要程度和复杂程度，以确保观察结果的置信程度。 分层（样本典型性）即抽取最能反映问题实质的作为样本，如调查设备检测能力时应多抽取产品关键项目的检测设备的能力的证据。 均衡（样本的代表性）应反映不同时间、地点、产品、活动、人员对某一质量活动的实施情况。确保能反映活动的全貌，若把样本集中在某一范围，这仅能反映活动的局部。 样本由审核员选取，确保其客观性。 学员笔记 检查表应考虑一个过程在不同部门之间的系统性及接口关系。 检查表中涉及的部门和过程应与审核计划中的部门和过程相对应。 检查表编制后，由审核组长审定确保其覆盖面，接口的协调和审核方法的适当。 学员笔记 检查表是审核员个人使用的辅助工具。 检查表的使用不应当限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。 学员笔记 向导和观察员可以与审核组随行，但不是审核组成员, 不应当影响或干扰审核的实施。 由受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据审核组长的要求行动。他们的职责可包括： a) 建立联系并安排面谈时间； b) 安排对场所或组织的特定部分的访问； c) 确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和安全程序； d) 代表受审核方对审核进行见证； e) 在收集信息的过程中，作出澄清或提供帮助。 学员笔记 应当通过适当的抽样，以收集并验证与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息。只有可验证的信息方可作为审核证据，审核证据应当予以记录。 审核证据是基