中药产业热点问题高峰论坛.DOCVIP

PAGE 1 附件一 “中药产业热点问题高峰论坛”拟邀请专家及主题报告 第一模块 医药安全发展规划与中药注射剂安全性再评价 国家首次制定、国务院高调通过实施的《药品安全十二五规划(2011-2015)》，对中药产品的安全监管体系、质量标准提高、安全性再评价都提出了具体的要求，表明国家将药品安全置于药品监管的核心位置，特别是标准提高、安全性再评价、cGMP等一系列政策的多管齐下，一批基础研究薄弱、地标转国标、中药注射剂等高危产品面临巨大的压力和挑战。 SFDA办公室领导 《药品安全十二五规划(2011-2015)》对医药企业发展的影响 国家食品药品监督管理局办公室 李连达 中药产品安全性评价研究重点（熊胆） 中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员 杜晓曦 药品安全监测体系建设与中药注射剂安全性再评价政策趋势 国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任 王 波 药品安全规划政策与企业发展战略定位策略 《药品安全十二五规划》起草者、秦脉医药科技发展有限公司总裁 王 忠 中药注射剂安全性再评价有效性研究相关方法 中药注射剂安全性再评价技术要求起草专家 中国中医科学院临床基础研究所科研处长 第二模块 基药、医保、价格政策与循证医学和药物经济学评价 国家基药是否扩容，价格政策调整主要方向，循证医学和药物经济学在基药、医保、价格评定中的作用和技术要求，是企业产品的市场定位与技术研究必须厘清的主要政策方向和关键技术要点。 郑 宏 国家基本药物目录政策调整面临的问题 国家卫生部药物政策与基本药物制度司司长 宋大才 十二五药品价格管理体系建设的重点 国家发展和改革委员会价格司医药处处长 王芳琳 中国医疗保险发展方向暨医保实施中的相关问题 国家人力资源和社会保障部医疗保险司管理处处长 刘国恩 药物经济学评价对药品遴选和价格调整 北京大学中国卫生经济研究中心主任 中国药学会药物经济学评价委员会主任委员 国家基本药物目录药物经济学评价课题组组长 李幼平 循证医学对中药产品研究的关键要素 华西医科大学中国循证医学中心主任 朱文涛 中药药物经济学评价存在问题及研究重点 北京中医药大学工商管理系主任 李 磊 中药产品上市后再评价一体化设计与产业政策变化 北京康派特药物经济技术研究中心主任 第三模块 产品上市后再评价与企业大产品发展策略 用西医标准评价中医，把中医药创新研究方向定位于有效部位、单一成分不符合中医药发展方向，已成为行业共识。但如何对传统经典名方及疗效确切的老产品进行系统研究，突出临床特点、体现数据表达，并与不断变化的基药、价格、科技政策相适应，不再简单的标准提高和单一临床研究是老产品做深、做透、做大必然选择。 陈广耀 中药品种保护技术审评重点及政策发展趋势 国家中药品种保护审评委员会办公室处长 季绍良 中药地标品种首保药学与医学审评技术要点及项目风险规避 北京中医药大学教授 中保技术审评医学组组长 胡镜清 安慰剂对照设计和药物经济学评价对评价中药临床优势的影响 中药安评、中药保护政策起草专家 中国中医科学院广安门医院临床基地办主任 段震文 血脂康产品循证医学研究与构建中药降脂第一品牌 北京北大维信生物科技有限公司总经理 肖 伟 企业大产品发展策略与上市后再评价研究 国家药典委员会委员、江苏康缘药业股份有限公司董事长 吴圣贤 企业大产品构建临床安全监测体系与推进产品国际化的操作思路 北京中医药大学东直门医院临床药理基地办主任 刘菊研 大产品的二次开发与国家医药科技平台建设的探索实践 广州医药集团有限公司副总经理 陈 红 企业大品种上市后系统性评价研究实践 通化东宝集团有限公司副总经理兼总工程师 第四模块 北京中医药大学中药药物经济学评价研究所揭牌成立仪式 中国中药协会循证医学和药物经济学评价专业委员会揭牌成立仪式 【注】以上专家演讲内容会有局部调整，以会议议程为准，欢迎会员单位对本次会议邀请的专家及演讲主题给予建议。