随机误差+系统误差测量误差-临床室管理学.pptVIP

第*页 质控品浓度在“判断值”附近时，有的试纸条可能100%出现阳性结果，有的80%，有的只有50%，在试纸条保存过程中及检测条件发生变化时,方可较灵敏的发现，这样可避免假阴性的过多发生。 定性分析是根据“判断值”来判断阴、阳性结果的，在“判断值”附近存在一个“反”Z现象。即当被测样本为阴性或低浓度时，皆出现阴性结果，而当阳性、强阳性时，皆出现阳性结果,也就是仅用阴、阳质控品尚不能灵敏反映试纸条的质量变化； （一）质控品浓度选择 第*页 （二）试纸条质量的评价 免疫层析及免疫渗滤一类检测，所用试纸条没有“质控线”或“质控点”，如呈色，它反映了检测过程的无失误，也反映了被测物中没有抑制物，但不能完全说明灵敏度有无变化，即不能用“质控线”或“质控点”的结果来完全代替对试纸条质量的评价。 第*页 免疫定性 讯号值判断 血清学 测抗体 其他检测 半定量 染色分析 方法和要求 定性室内质控的方法和要求 第*页 第六节 各专业学科的质量控制 临床化学检验质量控制 1 血液学检验质量控制 2 免疫学检验质量控制 3 微生物学检验质量控制 4 分子生物学检验质量控制 5 第*页 临床化学检验质量控制 1 根据CLIA′88最终规则规定的质量控制程序：每一定量检测程序，包括两个不同浓度的控制品，应用上述第三、四节统计质控的方法，设计对常规化学检验项目的质控方法，其误差检出概率应该可以达到要求。 第*页 如果选择的质控方法其误差检出概率处于中度或低度的情况，根据全面质控策略(total QCstrategy)可采用其他的质控方法或质改措施 . 误差检出概率 统计质控方法 其他质控方法 质改措施 高 中 低 XXXXX XXX X X XXX XXXXX XXX XXXXX 表2-2 全面质量控制策略 临床化学检验质量控制 1 第*页 临床化学其他的质控方法或质改措施 临床化学 质量控制 患者数 据质控 性能验 证试验 仪器功能 性检查 预防性 维护 附加的 特殊程 序可适 应于特 定的试 验或系 统 第*页 血液检验 质量控制 改良monica质控图法 控制品的选择、评价与使用 Levey-Jennings控制图法 血液学检验质量控制 2 与临床化学相同 与临床化学相同 第*页 方法与L-J质控图相似，纵坐标为测定结果，横坐标为测定序号和日期，首先在纵轴上居中位置定为靶值(T)，作一条与横轴平行的靶值线，然后分别在纵轴上定出警告线和最大允许误差线。 改良monica质控图 3 第*页 理想的结果是全血质控物的全部测定值都应落在警告线内。结果超出警告线，但仍在最大允许线内，该批患者结果仍有效，即在控，但误差较大，须查明原因。出现任何落在允许误差线以外的点即为失控，该批结果无效，须查明原因，纠正错误，重新测定患者标本。 判断标准 第*页 结果分析： 改良monica质控图中，两个测定值垂直连线的长短代表精密度的大小，越短精密度越好，中点离靶值的远近表示准确度的大小，靠靶值越近，准确度越好。 质量评价：改良monica质控图制作简便，形象直观，分析判断容易理解，但需用质量可靠的定值质控物。 结果分析与质量评价 第*页 (二)利用患者数据的质控方法 经常有很多实验室抱怨好的全血质控物难求，血液质控工作较难开展，实际上，用质控物进行质量控制也有其局限性，在日常工作中，还可以结合使用利用患者数据的几种质控方法进行质量控制工作。 在日常工作中，可以结合使用多种质量控制方法相结合，保证血液学检验检测系统的准确性、重复性和可靠性。 第*页 免疫学检验定量试验质量控制特点 ①QC的成本高：质控物和封闭式试剂价格高。 ②错误的QC结果（包括假失控）会造成较大损失。 ③生物试剂的特性多：抗体的滴度及亲和力，固相包被状况、标记状况，以及校准物状况都可影响到结果的真实性。 ④不同方法（甚至试剂）的差异有时非常大。 免疫学检验质量控制 3 第*页 免疫学检验定性试验质量控制 免疫学检验定性试验的临床意义在于是否检出病原体，与检出量无关，因此QC要保证试验的灵敏度和特异性。 可使用临界值血清界定法：将试剂盒所设的阴阳性对照作为内对照指示反应；另设临界值、高值质控血清，正常人血清作为外对照，与标本同时检测，临界值S/CO≥1，高值质控血清S/CO≥10，正常人血清A值在0.05~0.07之间。如阳性质控血清失控应重做阴性标本；阴性对照失控应重做阳性标本。 第*页 免疫学检验定性试验质量控制 控制品的C0和C1浓度应可获得来执行以下方法：①在C1浓度的控制品A（+）（临界值控制品）；②在C0浓度的控制品B（-）。通过使用两种控制品的结果可以进行作图分析 双重反应的室内质控图 第*页 图显示了4个区间： 区间（1）代表处于