课件：药事管理学--第一章.pptVIP

* 请问 如何确保药品质量避免医疗事故？ 创建一个制药企业需要哪些条件？ 开发一个新药有哪些程序及手续？ 第一章 绪论 Chapter1 Introduction 本章要点 药事和药事管理的含义 药事管理学科的性质、定义,该学科与药学其他学 科的区别 药事管理学科研究内容和研究工作的发展 学习与研究药事管理学科的目的、意义 药事管理研究方法类型 药事管理学的研究内容 第一节　药事管理概述 一、药事及药事管理的含义 （一）药事： 1、药事的概念源于中国古代，说明与皇帝用药有关的事项。后传至日本。 2、药事 即药学事业的简称，泛指与药品的研制，生产，流通，使用，价格及广告等一切与药有关的事项 3、我国药事一词系指与药品有关的事项 药事不是法律用语，是药学界常用词 药事的对象仅指药品 药事指与药品有关的事项，包括：药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。 4、“药事”的含义是动态的。根据国家有关药品管理的法规、政策、规范、准则等而定。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 药事管理 含义： 是指国家对药学事业的综合管理，是人类管理活动的一部分，是运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各组成部分的活动进行研究，总结其管理活动规律，并用以指导药学事业健康发展的社会活动。 药事管理分宏观和微观管理两方面 宏观的药事管理与微观的药事管理的区别 宏观：是国家对药学事业的管理，手段3种。 微观：是药学事业中各部门，各行业内部的管理 （二）药事管理发展概况： 由来 1951年美国药学院协会将《药事管理学》作为一门学科名称 1985年我国华西医大药学院将“药事管理学”作为一门课程名称。之后被广泛使用。 例如： “中国药学会药事管理分科学会”（1986）； “卫生部药事管理培训中心”（1986） 《中国药事》杂志（1987） “药事管理委员会”（1989） 1984年 中华人民共和国药品管理法 1994年起在药品生产经营领域实施执业药师资格制度 2003年组建国家食品药品监督管理局 SFDA 三、药事管理的目的 是确保药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全，有效，经济，合理，方便，及时，维护人民身体健康和用药的合法权益。 加强药事管理的重要性 1 药品固有的性质决定了政策必须加强药事管理 2 国内外对药品管理的实践表明必须加强药事管理 3 药品的研制，生产，经营，贮存的技术性，科学性，专业性要求必须加强药事管理 4 药事组织体系内部各部门，各行业不同的功能和任务要求必须加强药事管理 5 药品国际贸易日益增多的客观现实要求必须加强药事管理 药事管理的特点 专业性———核心是对药品的质量管理 政策性 实践性 综合性 时效性--------新法废旧法 药事管理的主要手段 1 运用行政手段 2 运用法律手段 3 运用技术手段 4 运用宣传手段 5 运用咨询手段 现代管理常用的管理手段 1 行政手段 2 法律手段 3 经济手段 4 思想教育手段 第二节药事管理学概述药事管理学科的发展性质和内容 一、药事管理学科的兴起与发展 1、药事管理学科的法定地位 1910年，美国药学教师协会——ACPF颁发全美药学教育大纲第一版，将商业药学列入基本科目。 1916年，ACPF与国家药房委员会协会——NABP建议将药学院系教师和药师考试分为6个领域，“商业与法律药学”为其中之一。 1924年，原苏联全国药学教育代表大会明确提出：“药事组织学是药学科学的重要组成部分，是高中等药学教育的必修专业课。” 2、美国药事管理学科的发展 商业与法律药学（1910～1927）美国药学教育大纲1~3版 药物经济学（1928～1950）美国药学教育大纲1~3版 药事管理学（1951～1992） the Discipline of Pharmacy Administration，学科的教学科研重点，从药房的经营管理转向卫生保健系统药事管理；从教药学生如何做生意，转向教学生如何保证病人平等地获得安全、有效、价格可承受的药品，并保证药物治疗的合理性。 社会与管理科学阶段（SAdS1993～现在）课程设置变化不大 3、前苏联的药事组织学 前苏联、东欧国家及中国（1954～1964）高等药学教育普遍开设药事组织。20世纪90年代后，东欧部分国家开设社会药