统计过程控制(SPC)培训.pdf

统计过程控制（SPC ）培训 1 ISO 9000标准对统计过程控制的要标准对统计过程控制的要 求求  统计过程控制是质量管理体系中统计技术应用 的重的重要方面方面，是建立是建立和运行质量管运行质量管理体系中最体系中最 重要的工作内容，也是保证质量管理体系运行 有效性和效率的重要措施有效性和效率的重要措施。  ISO9004 ：1994标准中的“过程质量”要素， 实质上是对过程控制策划的要求实质上是对过程控制策划的要求。特别指出特别指出 “过程策划应能确保各过程按规定的方法和顺 序在受控状态下进行序在受控状态下进行。受控条件包括对物资受控条件包括对物资、 已批准的生产、安装和服务设备、形成文件的 程序或质量计划程序或质量计划、、计算机计算机 2  软件、引用标准/规章、批准的适用过程、 人员人员、以及相关的辅助材料以及相关的辅助材料、公用设施公用设施 和环境条件等进行适宜的控制”。同时， 还指出还指出 “使用控制图使用控制图、统计抽样程序和统计抽样程序和 方案等都是应用统计进行过程控制的有 效方法效方法”，并要求并要求 “具有足够的过程能具有足够的过程能 力”。关于过程控制的总则特别强调 “产品寿命周期的各个阶段均应强调产产品寿命周期的各个阶段均应强调产 品质量”。并提出应在“物资控制、可 追溯性追溯性、标识标识、设备控制和维护设备控制和维护、过程过程 控制管理”等方面实施。 3  ISO9001 ：1994标准中的“过程控制”要素则 是过程控制的实施是过程控制的实施。指出指出 “供方应确定并策划供方应确定并策划 直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保 这些过程在受控状态下进行这些过程在受控状态下进行”。对受控状态则对受控状态则 进一步明确：“1）如果没有形成文件的程序 就不能保证质量时就不能保证质量时，则应对生产则应对生产、安装和服务安装和服务 的方法制定形成文件的程序；2 ）使用合适的 生产生产、安装和服务设备并安排适宜的工作环境安装和服务设备并安排适宜的工作环境；； 3 ）符合有关标准/法规，质量计划或形成文件 的程序的程序；；44 ））对适宜的过程参数和产品特性进对适宜的过程参数和产品特性进 行监视和控制；5 ）需要时，对过程和设备进 行认可行认可；； 4  6 ）以最清楚实用的方式（如文字标准、 样件或图示样件或图示））规定技艺评定标准规定技艺评定标准；；77 ））对对 设备进行适当的维护，以保持过程能 力力。。”  尽管ISO9000:2000标准在文字和结构方 面更加简练面更加简练，但是对过程控制的要求并但是对过程控制的要求并 未减少，而且更加严格。ISO9000:2000 标准对质量控制定义为标准对质量控制定义为： ““质量控制是质量控制是 质量管理的一部分，致力于满足质量要 求求。””并将应用包括统计技术在内的并将应用包括统计技术在内的 “过程方法”作为质量管理的八项原则 之之一。 5  ISO9000:2000标准对过程和过程方法进 一步解释为步解释为： ““本标准鼓励组织在建立本标准鼓励组织在建立、 实施质量管理体系以及改进其有效性时， 采用过程方法，采用过程方法。通过将 输入转化为输出的活动可视为过程输入转化为输出的活动可视为过程。。通通