药品质量保证制度（汇编).docVIP

. . 药品质量保证制度 第一篇_药品经营质量管理制度 　　1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理.设置库房的还应当包括储存、 养护的管理 进货与验收 　　1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括： 确定供货企业的法定资格及质量信誉。 审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 　　对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员.进行合法资格的验证。 　　对首营品种.填写“首次经营药品审批表”.并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 签订有明确质量条款的购货合同。 购货合同中质量条款的执行。 2对首营品种合法性及质量情况的审核： 1）药品的批准文号和取得质量标准； 2）药品的包装、标签、说明书应符合规定； 　　3）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。3在签定的购销合同中应明确的质量条款： 在工商购销合同中： 、药品质量符合质量标准和有关质量要求； 、药品附产品合格证； 、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 商商间购销合同中应明确： 、药品质量符合质量标准和有关质量要求； 、药品附产品合格证； 　　、购入进口药品.供应方应提供符合规定的证书和文件； 、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4建立完整的药品购进记录 　　1）记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供