魏鸿雁保健食品生产质量控制.pptVIP

1998年，我国颁布了《保健食品良好生产规范》(GBl7403-1998），保健食品GMP认证由卫生部审批。本标准参照了国内外的《药品GMP 》、 《食品企业通用卫生规范》 、《危害分析关键控制点》(HACCP)原则等。 2002年，卫生部下发了“卫生部关于审查《保健食品良好生产规范》贯彻执行情况的通知”（卫法监发[2002]198号文），通知明确指出“到2003年底，凡仍未达到《保健食品GMP》要求的保健食品生产企业，将一律禁止发放卫生许可证”。 2003年，卫生部下发了“保健食品良好生产规范审查方法与评价准则” （卫法监发[2003]77号）。卫生部在颁发《准则》时，也明确指出“审查结果为基本符合的保健食品生产企业，责令其限期整改一次，6个月内整改合格者，核发卫生许可证；未进行整改或整改不合格者，不予核发卫生许可证”。由食品药品监督管理局审批。2003年之前由卫生部监管，之后由国家食药监局监管。 国家标准GB/T15091-1994《食品工业基本术语》对HACCP的定义为：生产(加工)安全食品的一种控制手段；对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析，确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施。 国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则》（ 1997修订3版） 对HACCP的定义为：鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。 20世纪60年代，HACCP由皮尔斯伯公司联合美国国家航空航天局（NASA）和美国一家军方实验室（Natick地区）共同制定的，为太空作业的宇航员提供食品安全方面的保障。 1977年，美国水产界的专家Lee首次将HACCP概念用于新鲜和冻结的水产品。 1986年，许多机构合作，以HACCP为基础制定对水产品监督检验方案。 1992年至1993年，FDA起草以HACCP为基础的“水产品的危害与控制准则。1994年发出初稿，征求意见，1996年9月公布第一版。 1995年12月，美国发布联邦法规 “海产品HACCP法规，”它规定自1997年12月18日开始在美国水产品加工业及进口时强制推行HACCP，至此，美国基本完善了在水产界推广应用HACCP的法规体制。 2000年美国禽肉HACCP法规生效。2001年颁布饮料HACCP法规和零售业指南。 近年来，随着全世界人们对食品安全卫生的日益关注，欧美等国将HACCP体系的要求变为市场的准入要求，并一致认为HACCP是控制食品安全最有效和最高效的的管理体系。在国际食品贸易中，越来越多的进口国官方或客户要求供方企业建立HACCP体系并提供相关认证证书，否则产品将不被接受。 封面(名称、版次、制定时间) 背景材料(厂名、厂址、卫生注册编号) 厂长颁令 工厂简介 工厂组织结构图 HACCP小组名单及职责 产品加工说明 产品加工工艺流程图 危害分析工作单 HACCP计划表 验证报告 GMP、SSOP 、HACCP、 SRFFE、ISO9000与QS GMP───良好操作规范，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。我国保健食品GMP是强制实施的。 SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure)，指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。)实际上是GMP中最关键的基本卫生条件，侧重于卫生问题，良好的生产环境是食品企业得以规范运行的先决条件。 HACCP───必须建立在良好的GMP和SSOP的基础之上，只有与GMP和SSOP有机的结合，才能更完整、更有效。 HACCP更侧重于控制食品的安全性，更好地运用HACCP体系，保证食品的安全卫生。 SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories／Storehouse of Food for Export)。 ISO9000质量体系───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。是否推行ISO9000是食品企业的自愿行为。 QS认证：食品“质量安全”（QualitySafety）的英文缩写，我国食品质量安全市场准入标志（“QS”标志） 四、几种质量管理体系的比较 四、几种质量管理体系的比较 HACCP SSOP ISO9000 GMP SRFFE