年质量管理体系外审各部门准备资料文件.pdf

ISO 质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的：为了迎接 ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求， 敬请各 职能部门提供四阶文件 -表单，部门三阶文件及资料准备。 审核时间： 2019 年 1 月 8 日-9 日两天 质量方针： 科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。 质量目标： 1. 产品合格率≥ 98%; 2. 准时交货率≥ 90%; 3. 客户投诉率≤ 2%; 4. 客户满意度≥ 90%. 一. 人事行政部需准备报表，文件 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件） 公司 2018 年与 2019 年度培训计划表 新进人员培训记录要齐全（ 2018 年尽可能齐全） 人事档案花名册（ 2018 年 1 月份开始） 劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份） 人员流失率的统计分析（ 2018 年 1 月份开始到现在） 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用） 二．品质部需准备资料 部门组织结构图及工作职责。 （三阶文件） 客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录） 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单） 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单） 、制程不合格（品质异常处理单） 、成品检验不合 格（品质异常处理单） 】各准备三份 2018 年内部审核计划表（打印签名存档） 2018 年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有） 2018 年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要） 2018 年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证） 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书） ，公司仪器设备 2018 年的外部校验报告， 内校记录。 重大客诉 8D 回复处理（会议及报告 2018 年的尽可能齐全，最少要有记录） 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）周月报可电子档 2018 年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开） ，质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告！ 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全） 文控中心，文件资料管理（内部文件 / 外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件 的管理） 三．生产部门准备报表，文件， （一二三车间） 部门组织结构图及工作职责（三阶文件） 生产工艺流程图 生产报表（ 日报表纸档最近三个月 、周报表、月报表，电子档） 车间管理制度（三阶文件） 相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全） 维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月） 订单交付达成情况（ 2018 年尽可能齐全） 6S 管理情况（ 主要现场查看 ：车间工序要挂相对应的 SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识， 化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理 ），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩 等劳保用品 设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁 / 回流焊 / 烤箱温度测试记录表，静电 / 机器设备 / 仪器设备点检表，校 验标签） 四．采购部门准备资料 部门组织结构图及工作职责（三阶文件） 合格供应商名单（ 2018 年更新） 供应商调查表（ 2018 年后尽可能齐全， ） 供应商评估表（ 2018 年后尽可能齐全， ） 月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估） 采购计划（周或月计划， 2018 年后尽可能齐全） 采购流程（指定流程） （三阶文件）