课件：HACC.ppt

纠正措施应考虑以下两个方面： 更正和消除产生问题的原因，以便关键控制点能重新恢复控制，并避免偏离再次发生； 隔离、评价以及确定有问题产品的处理方法。 如何采取纠正措施？ 1）隔离相关的产品 2）审查这些产品是否可以接受（专业人员） 3）对这些产品采取措施 4）纠正产生偏离的原因 5）验证以决定是否修改HACCP计划(HACCP专业技术人员） 关键控制点 危害 关键限值 监 控 纠正措施 记录 验证 什么 方法 频率 谁 HACCP 计划表 原理六 建立验证程序 “验证才足以置信” 验证提高了置信水平。HACCP计划是建立在严谨的、科学的原则基础之上，它足以控制产品和工艺过程中出现的危害，而且这种控制正被贯彻执行着。 验证要素 确认 --获取能表明HACCP方案诸要素之 有效的证据 CCP验证活动 --监控设备的校正 --针对性的取样和检测 --CCP记录的复查 HACCP系统的验证 --内核 --外审 确认（Validation) -- HACCP计划正确适当地运行时是否有效地控制了所有可能发生的危害？ HACCP计划启用前 产品、加工发生变化 原料、原料来源 产品配方 加工方法或系统（计算机软件等） 包装 最终产品的配送系统 预期用途或消费者 每年至少一次 对危害分析的确认 HACCP体系的验证 HACCP计划 实际操作 体系对危害控制 一致性 适宜性 有效性 HACCP计划的适宜性 1. 危害分析是否充分 2. 关键控制点设置是否合理 3. CL和OL之设定是否科学 4. 监控程序设置是否合理 5. 支持性文件是否科学有效 HACCP的一致性 1. 监控仪器的校准 2. 监控程序是否被有效地执行 3. 纠正程序是否被有效地执行 4. 所有操作记录是否真实可靠 5. 验证程序是否被有效地执行 HACCP的有效性 1. 半成品、成品的检验和消费者反馈 2. 第一方审核: (内部审核) 3. 第二方审核: (客户) 4. 第三方审核: (独立的审核机构或官方审核) 关键控制点 危害 关键限值 监 控 纠正措施 记录 验证 什么 方法 频率 谁 HACCP 计划表 体系验证 建立记录保持程序（原理七） SSOP实施的记录 书面的危害分析 书面的HACCP计划 HACCP实施的记录 CCP点监测记录 纠正措施记录 验证和确认记录 记录的要求 CCP监测控制记录 采取纠正措施记录 验证记录，包括监测设备的校验记录，最终产品和中间产品的检验记录等。 HACCP计划以及支持性材料（HACCP小组成员以及其责任，建立HACCP的基础工作，如有关科学研究、实验报告以及必要的前提条件GMP/SSOP)。 有关GMP/SSOP监测和必要时采取纠正措施的记录。 HACCP体系的建立和实施 一、组成HACCP小组 二、产品描述 三、确定预期用途和消费者 四、绘制流程图 五、验证流程图 六、根据HACCP的7个原理建立HACCP计划 预先步骤 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 建立、维护和实施一个良好的卫生计划是企业有效实施HACCP计划的基础和前提条件，即GMP和SSOP。如果企业达不到GMP法规要求或没有制定并实施有效的、具有可操作性的SSOP，则实施HACCP计划将成为一句空话。 目前，采用GMP管理体系的行业主要有：食品工业、制药业及医疗器材工业。食品GMP所规定的内容是食品生产加工企业必须达到的基本要求。 GMP是一种包括4M管理要素的质量保证制度，即选用符合规定要求的原料（Material），以合乎标准的厂房设备（Machines），由胜任的人员（Man），按照既定的方法（Methods）制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度。因此，食品GMP是一种特别注重产品在整个制造过程中的品质与卫生的保证制度，其基本精神为： 降低食品制造过程中人为的错误。 防止食品在制造过程中遭受污染或品质劣变。 要求建立完善的质量管理体系。 举例说明。对照《食品企业通用卫生规范》 举例说明。 GMP与SSOP：ssop是企业为了达到GMP所规定的卫生要求而制定的、企业内部的卫生控制文件，它没有GMP的强制性。 GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，负责指导卫生操作和卫生管理的具体实施。制定SSOP的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础。 SSOP必须形成文件，这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的，GMP为它们明确了总的规