9001-2000+IQA+内审员培训教程 .ppt

?Shanghai St. Luke Consulting Co., Ltd. * 内部审核的目的 依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系 验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求 并且正在运行 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现 问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，持 续改进 在外部审核前做好准备 沟通交流 ?Shanghai St. Luke Consulting Co., Ltd. * 内部审核的策划 领导重视是关键 管理者代表要亲自抓内审工作 内审的具体工作最好由一个职能部门来管理 要组建一支合格的内审员队伍 内审要有一套正规的程序，完善的办法 －年度内审计划 －审核记录 －内部质量审核报告 －不合格报告 －内审员培训/认可记录 ?Shanghai St. Luke Consulting Co., Ltd. * 内部审核的四个主要步骤： 1. 审核策划：约占20％的工作量 2.实施审核：约占60％的工作量 3. 审核报告：约占10％的工作量 4. 跟踪审核：约占10％的工作量 ?Shanghai St. Luke Consulting Co., Ltd. * 内部审核的准备 制定审核方案和审核日程计划 组成审核组 收集并审阅有关文件 编制检查表 通知受审核部门并约定具体的审核时间 ?Shanghai St. Luke Consulting Co., Ltd. * 制定审核方案/计划 内部审核计划的编制 目的：检查本公司质量管理体系是否符合ISO 9001:2000 标准的要求，是否得到有效地实施和保持，是否 具备申请认证的条件 性质：例行的内部质量审核 范围：质量手册覆盖的所有部门和过程 依据：ISO 9001:2000质量管理体系--要求、质量手册、 有关 的程序文件、作业指导书和合同 审核组：组长： 组员： 审核时间： 年 月 日 ?Shanghai St. Luke Consulting Co., Ltd. * 组成审核组 管理者代表任命审核组长及审核员，组成审核组 选择审核组长时主要考虑： －资格 －业务范围 －工作经验 －组织能力 选择审核员时主要考虑 －资格；业务范围 －专业知识；工作中的协调能力 －个人素质 ?Shanghai St. Luke Consulting Co., Ltd. * 收集有关文件 重点是与受审核部门质量活动有关的程序文件，作业 指导书和规定等 审阅程序文件，并作好审查记录 －受审部门自身中心工作的主要内容 －与其他部门的接口 －对整个组织各部门都通用的文件（如质量手册）和程序 －外来标准（如国标、行业标准、法律法规） －受审部门重要的质量记录（如最近几次内审报告，不合 格报告、纠正和预防措施情况等） ?Shanghai St. Luke Consulting Co., Ltd. * 编写检查表 检查表的作用 －提示和备忘 －明确与审核目标有关的样本 －使审核程序规范化 －可使审核目标始终保持明确，不致分散注意力 －保持审核进度 －作为审核记录存档 ?Shanghai St. Luke Consulting Co., Ltd. * 编写检查表 检查表的设计 －对照标准、手册和程序的要求 －选择典型的质量问题 －结合受审核部门的特点 －抽样应有代表性，样本量至少2－ 3个， －时间要留有余地 －检查表应有可操作性（调查的问题；检查方法，抽样 数量，提什么问题，观察什么事物等等） －按部门进行审核时，要包括涉及的要素（中心职责要素； 相关职责要素、通用职责要素） ?Shanghai St. Luke Consulting Co., Ltd. * 通知受审核部门并约定审核时间 －在审核前3－5日与受审核部门负责人接触，以确定 1) 具体的审核时间 2) 受审核部门的接待人员、陪同人员