注射用更昔洛韦说明书.PDFVIP

核准日期：2006年10月27日 修改日期：2007年02月20日 2008年05月15日 2008年07月14日 2011年11月28日 2013年05月22日 注射用更昔洛韦说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用更昔洛韦 商品名称：赛美维® Cymevene® 英文名称：Ganciclovir for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Gengxiluowei 【成份】 化学名称：9-，(13-二羟基-2丙氧甲基- )-鸟嘌呤 化学结构式： 分子式：CHNO 9 135 4 分子量：255.23 辅料包括氢氧化钠，盐酸，注射用水。 【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状物。 【适应症】 用于预防和治疗危及生命或视觉的受巨细胞病毒感染的免疫缺陷病人，以及预防与巨细胞病 毒感染有关的器官移植病人。 【规格】 0.5克，以更昔洛韦计。 【用法用量】 1、用以治疗巨细胞病毒视网膜炎的标准剂量 1 诱导治疗： 肾功能正常病人剂量为5毫克/公斤，静脉输注1小时以上，每12小时一次，持续1421～ 天。 维持治疗： 剂量为5毫克/公斤，静脉输注小时以上，1 1次/天，每周7次，或6毫克/公斤每天一次，每周 5次。 2、器官移植病人预防标准剂量 诱导治疗：肾功能正常病人，5毫克/公斤，静脉输注1小时以上，1次/12小时，疗程7～14 天。 维持治疗：5毫克/公斤，静脉输注1小时以上，1次/天，每周7次；或6毫克/公斤，1次/ 天，每周5次。 3、特殊用药指导 肾功能不全病人 用药剂量根据下表进行调整。 根据以下公式可以以血清肌酐计算肌酐清除率。 男性=[(140-年龄（岁）)˝体重（千克）]/[720.01˝ 血清肌酐（1˝ mmol/L）]； 女性=0.85男性数值。˝ 按照血清肌酐清除率调整剂量表 CrCl(毫升/分钟) 诱导治疗剂量 维持治疗剂量 ‡ 70 5.0毫克/公斤/12小时 5.0毫克/公斤/天 50-69 2.5毫克/公斤/12小时 2.5毫克/公斤/天 25-49 2.5毫克/公斤/天 1.5毫克/公斤/天 10-24 1.25/毫克公斤/天 0.625毫克/公斤/天 10 1.25/毫克千克，3次/周 0.625毫克/千克，3次/周 血液透析后给药 因肾功能不全病人需要调整剂量，需要小心监测血清肌酐水平和肌酐清除率。 白细胞减少症，严重中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症的病人： 接受更昔洛韦病人可有粒细胞减少（中性粒细胞减少），贫血和血小板减少。更昔洛韦的临 床毒性包括白细胞减少。对有白细胞减少，严重中性粒细胞减少，贫血和/或血小板减少， 应考虑降低剂量。 建议常进行全血数和血小板数检查。 4、本品溶液制备方法 在本品干粉的无菌小瓶中注入10毫升注射用水，不要用含有parabens（如 parahydroxybenzoates）的制菌用水，因这些物质与本品干粉不相容而导致出现沉淀。 摇晃以溶解药物。 应检视配制液是否有微粒。 配制的溶液在室温下可保持稳定性达12小时，不能冷冻贮存。 5、注射输液的准备和用法 根据病人的体重计算出剂量，并从本品瓶中抽取一定体积的配制液（浓度50毫克/毫升）， 加入生理盐水、5%葡萄糖水、林格氏液或乳酸林格氏液，注射输液浓度建议不超过10毫克/ 毫升。 本品不应混合其它静注物 2