附录一病原微生物危害等级分类本规范采用病原微生物室安全.docVIP

附录一病原微生物危害等级分类本规范采用病原微生物室安全.doc

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附录一 病原微生物危害等级分类 本规范采用《病原微生物实验室安全管理条例》的病原微生物危害等级分类方法,与《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)和WHO《实验室生物安全手册》的分类方法对应关系见表1。 表1:病原微生物的危害等级划分与标准 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008 WHO《实验室生物安全手册》(第三版 2004) 四类?在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 Ⅰ级 (低个体危害,低群体危害)不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。 Ⅰ级?(无或极低的个体和群体危险)不太可能引起人或动物致病的微生物。 三类?能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 Ⅱ级?(中等个体危害,有限群体危害)能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原微生物。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限。 Ⅱ级?(个体危险中等,群体危险低)病原微生物能够对人或动物致病,但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染,但对感染有有效的预防和治疗措施,并且疾病传播的危险有限。 二类?能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 Ⅲ级 (高个体危害,低群体危害)能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶尔接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药物治疗的病原微生物。 Ⅲ级?(个体危险高,群体危险低)病原微生物通常能引起人或者动物的严重疾病,但一般不会发生感染个体向其他个体的传播,并且对感染由有效的预防和治疗措施。 一类?能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 Ⅳ级?(高个体危害,高群体危害)能引起人或动物非常严重疾病,一般不能治愈,容易直接或间接或偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原微生物。 Ⅳ级?(个体和群体危险均高)病原微生物通常能引起人或动物的严重疾病,并且很容易发生个体之间的直接或间接传播,对感染一般没有有效的预防和治疗措施。 ? 附录二 生物安全柜选型原则 实验室应根据所需保护的实验对象的类型;针对操作感染性物质所需的个体防护要求;暴露于放射性核素和挥发性有毒化学品时的个体防护要求;或其他特殊性的工作要求来选择生物安全柜的类型。一般在二级生物安全防护水平实验室中主要使用Ⅱ级生物安全柜(A1型、A2型、B1型、B2型),常用的是A2型和B2型。生物安全柜的选型遵循原则见表2。 ? 表2:生物安全柜选型原则 保护类型 生物安全柜选择 个人防护,针对危害程度一、二、三类的微生物 Ⅱ级各型生物安全柜 少量挥发性放射性核素/化学品防护 Ⅱ级B1型或外排式Ⅱ级A2型生物安全柜 挥发性放射性核素/化学品防护 Ⅱ级B2型生物安全柜 ? ? ? 附录三?消毒、灭菌方法的选择和基本程序 一般根据物品的种类和污染后的危害程度来选择消毒、灭菌方法。消毒首选物理方法,不能用物理方法消毒的方可选化学方法。 对于菌(毒)种、生物样本、其他感染性材料和污染物等,应选用高压蒸汽灭菌法处理。 对于实验防护服、实验器具等,可选用高压蒸汽灭菌、化学浸泡法处理。 对于实验仪器,台面和实验室环境等,可选用化学消毒剂或紫外线照射的方法处理。但若有病原微生物污染时,应采用更为有效的消毒法(如甲醛熏蒸等)。 对于被菌(毒)种、生物样本或其他感染性材料污染的器材和物品应先消毒后清洗,使用前再按物品危险性的种类,选择适当的消毒、灭菌方法进行消毒或灭菌处理。 ? ? ? 附录四?消毒、灭菌效果监测的方法及周期 实验室必须对消毒、灭菌效果定期进行监测。灭菌合格率必须达到100%,不合格的物品不得离开实验室。 一、使用中的消毒剂、灭菌剂,应进行生物和化学监测。 生物监测:消毒剂每季度一次,细菌总数必须100cfu/mL,不得检出致病微生物。 灭菌剂每月一次,不得检出任何微生物。 化学监测:应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测,含氯消毒剂等应每日监测。 二、压力蒸汽灭菌效果监测。 高压蒸汽灭菌应进行工艺监测、化学监测和生物监测。工艺监测应每锅进行,并详细记录。化学监测应每包进行,对于高危险性物品需进行中心部位的化学监测。预真空压力灭菌器每天灭菌前进行B-D试验,生物监测应每月进行,新灭菌器使用前必须先进行生物监测,合格后方可使用。 三、紫外线消毒效果监测 紫外线消毒应进行灯管照射强度监测和生物监测。高强度紫外线不得低于90μw/cm2 灯管照射强度

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