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有效数字和数值的修约及其运算 举例 例1:安乃近片重量差异 安乃近片(**药厂,批号:******) (1)称量 称量瓶重+20片重 42.505(g) 称量瓶重 36.605(g) 20片 5.900(g) (2)平均片重5.900/20=0.295(g) (3) 重量差异限度 ±7.5%还是±5%?本品的平均片重为0.295g,应按0.30g的重量差异限度±5%计 算。 (4)允许片重范围: 0.295 ±0.295× 5%=0.280～0.310(g) 例2: 异戊巴比妥钠和干燥失重，规定不得过４.0%,今取样1.0042g,干燥后减失重量0.0408g ,请判定是否符合规定? 本例中3个数值相乘除,其中0.0408的在效位数最少,为三位有效数字,以此为准(在运算中暂时多保留一位)。 0.0408÷1.004×100.0%=4.064% 因药典规定的限度为不得过4.0%,故将计算结果4.064%修约到千分位4.1%,大于4.0%,应判为不符合规定(不得大于4.0%) 如将上述规定改为”不得大于4%,”而其原始数据不变,则将结果修约至百分位,得4%,未超过4%的限度,应判为符合规定(不得大于4%). 注意事项 1、正确记录检测所得的数值。应根据取样量、量具的精度、检测方法的允许误差和标准中的限度规定，确定数字的有效位数，检测值必须与测量的准确度相符合，记录全部准确数字和一位欠准数字。 2、正确掌握和运用规则 进行计算时，应执行进舍规则。 3、要根据取样的要求，选择相应的量具； 3.1、“精密称定”系指称取重量应准确到所取重量的0.1%,可根据称量选用分析天平或半微量分析天平;“精密量取”应选用符合国家标准的移液管，必要时应加以校正。 3.2、“称定”（或“量取”）系指称取的重量（或量取的容量）应准确至所取重量（或容量）的百分之一。 3.3、取用量为“约××”时，系指取用量不得超过规定量的100%±10%。 3.4、取用量的精度未作特殊规定时，应根据其数值的在效数位选用与之相应的量具；如规定量取5ml、5.0 ml、或5.00ml时,则应分别选用5～10ml的量筒、 5～10ml的刻度吸管或５ml的移液管进行量取。 4、在判定药品质量是否符合规定之前，应将全部数据根据数值修约规则进行运算，并根据《中国药典》2010年版二部“凡例”第二十四条及国家标准GB1250-89《极限数值的表示方法和判定方法》中规定的“修约值比较法”，将计算结果修约到标准中所规定的有效位，而后进行判定。 谢谢大家！ * * ±5% 0.30g及0.30g以上 ±7.5% 0.30 g以下 重量差异限度 平均重量 *