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- 2019-06-29 发布于贵州
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试验项目进行试验,形成试验记录及报告,确认产品是否符合相关要求。 4.6包装评价 项目小组应根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价,形成评价记录; 通过试装运和试验评价产品在正常运输条件下避免 损坏和在不利的环境条件下得到保护。 形成《产品包装评价》记录。 4.7生产控制计划 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展,与试生产控制计划相比,生产控制计划应设法使过程稳定,检验频次下降; 生产控制计划是一种动态文件,应根据实际生产经验更新控制计划,大量生产为生产者提供评价产品,评审控制计划和进行适当更改的机会; 由项目小组有关人员制定生产控制计划,并用《控制计划检查清单》进行检查,直到完成《生产控制计划》。 4.8质量策划认定和管理者支持 项目小组应保证所有的控制计划和过程流程图已实施,可以在制造现场对此进行评审并做出正式认定; 在首次装运之前,项目小组应对以下项目进行评审: -控制计划:对于受影响的操作,应有可供使用的控制计划; -操作指导书:验证这些文件是否包含了在控制计划中的所有的特殊特性,是否所有的PFMEA的建议已落实。 —量具和试验设备:控制计划规定的量具、试验设备,应验证其双性和正确的使用。 项目小组有能力表明所有策划要求已经达到,关注的问题已文件化; 项目经理评审本阶段工作情况,目的是将项目状况通知管理者,取得他们的承诺,并要求及时解决需要管理者支持的问题。 项目经
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