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8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案 　 　　为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，减轻患者不合理医药费用负担，卫生部决定在北京等8省市部分医疗机构进行高值医用耗材集中采购试点工作。根据中纪委三次会议、国务院第二次廉政会议精神，参照《中华人民共和国招标投标法》的有关原则以及《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，制订本方案。　　一、工作目标和思路　　高值医用耗材集中采购试点工作的目的是转换医疗机构采购模式，按照公开、公平、公正和诚实信用的原则，规范采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，减轻患者的不合理医药费用负担。试点工作的具体目标是：　　（一）大幅度降低纳入集中采购目录的高值医用耗材的虚高价格，明显减轻患者不合理的医药费用负担；　　（二）形成高值医用耗材集中采购制度的基本框架，为全面推行高值医用耗材集中采购提供经验；　　（三）在高值医用耗材大幅降价后同步调整相关手术治疗费用，完善医疗机构补偿机制。　　为实现上述目标，按照社会主义市场经济体制要求和现代流通方式的发展趋势，借鉴药品集中招标采购的经验，调整思路。减少高值医用耗材流通的中间环节，切断高值医用耗材经销商和医疗机构之间的不正当经济利益关系。积极利用电子商务、物流配送等现代流通方式，实现集中采购全过程信息公开。具备条件的地区医疗机构要上网采购成交品种，确保高值医用耗材采购在公开透明的条件下进行。不具备条件的地区也要积极创造条件，逐步实现网上交易。　　二、组织形式和采购主体　　卫生部和8省市卫生行政部门组成高值医用耗材集中采购试点工作领导小组，负责本次试点工作的组织、推动、指导和监管等工作。　　本次采购的主体为北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广东、浙江、辽宁、湖北4省省会城市的三级医疗机构。　　各试点省市医疗机构以书面委托的方式，分别推荐一家高值医用耗材采购量较大、在当地具有较大市场影响力的三级医疗机构，由该医疗机构委派一位院长或业务副院长组成工作委员会。工作委员会承担本次集中采购试点工作的管理工作。工作委员会按照民主协商、少数服从多数的原则开展工作。　　工作委员会主要履行以下职责：　　（一）遴选中介服务机构。通过公开遴选，集体评议，以无记名投票的方式确定集中采购的中介服务机构。　　（二）审定集中采购文件。确定采购目录、评审标准、评标标底、采购方式、工作进度计划等重大事宜。　　（三）确定评审和比较办法。决定专家（临床、采购）评审委员会的组成、工作程序和评审规则，审定成交候选品种。　　（四）协助所在地卫生行政部门组织本省市医疗机构签订购销合同。　　（五）向卫生行政部门汇报工作，接受监督委员会的监督。　　（六）卫生行政部门确定的其他职责。　　三、采购目录、采购方式和采购周期　　（一）采购目录　　1、心脏介入类医用耗材，包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等；　　2、心脏起搏器；　　3、人工髋关节、膝关节。　　（二）采购方式　　上述高值医用耗材的集中采购分两个阶段进行：　　第一阶段，采用公开招标的方式遴选供应商；　　第二阶段，同入围的供应商进行竞争性谈判。　　（三）采购周期　　采购周期自2005年1月1日起至2005年12月31日止。　　四、采购流程和规则　　（一）采集、加工历史采购资料　　试点地区所有医疗机构提供2003年高值医用耗材的采购价格、数量、品牌等历史采购资料，经招标代理机构加工处理后作为进行集中采购的参考。　　（二）建立专家库　　各试点省市分别推荐专家，建立专家库。　　（三）遴选招标代理机构　　工作委员会采用公开遴选的方式，在试点省市范围内遴选招标代理机构，办理集中采购事宜。　　（四）制定集中采购实施方案　　招标代理机构依据本方案，根据试点地区医疗机构高值耗材采购需求，起草实施方案，经广泛征求意见，工作委员会审定后印发参加试点的医疗机构，作为试点工作的依据，并报卫生部和试点地区省市卫生厅局备案。　　（五）编制集中采购文件　　招标代理机构依据实施方案，编制采购目录，确定采购需求、业务流程、交易规则和工作进度计划，形成采购文件，经工作委员会审定后，报卫生部和试点地区省市卫生厅局备案。　　（六）发布集中采购公告　　集中采购公告在健康报、卫生部和试点地区卫生厅局网站上同时对外发布。　　（七）资质预审　　招标代理机构对投标人的资质证明材料进行审查，确定合格的供应商。　　（八）投标　　投标人可选择磁盘或互联网两种方式进行投标，投标的内容包括品种规格和报价。　　（九）开标　　投标截止后，在指定地点开标，开标结果在招标代理机构的网站上向社会公示。　　（十）遴选供应商　　由临床专家组成的专家评审委员会对供应商及其产品的来源、质量、技术服务能力等进行评估，遴选合格供