阴凉库确认方案(改).docVIP

文件编号：ZXCY/YZF(YP)-SG-020 A版 空调器KFR-50LW/(50566)Aa-2确认方案 生效日期： 年 月 日 起 草 者 审 核 者 批 准 者 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门：质量管理部 分发部门、份数： ZG1，HY1，SC1，WG1，SG1 生产副总1，总经理1 吉林紫鑫初元药业有限公司 确认方案 ZXCY/YZF(YP)-SG A版 设备确认方案审批表 方案名称 空调器KFR-50LW/(50566)Aa-2确认方案 编 号 ZXCY/YZF(YP)-SG-020 编制依据 1 药品生产质量管理规范（2010年修订）。 2 设备使用说明书。 3 产品生产工艺要求。 确认目的 1对系统进行确认，证明阴凉库能否达到设计要求，对于物料贮藏能够达到最佳效果 2 阴凉效果能够符合标准要求，满足物料贮藏的要求。 制 定 签 名 日 期 部 门 职 务 年 月 日 设备工程部 年 月 日 审 核 年 月 日 设备工程部 年 月 日 物资供应部 年 月 日 质量管理部 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 确认委员会批准： 年 月 日 备 注： 目 录 1 确认概述………………………………………………………………………………1 1.1 简介…………………………………………………………………………………1 1.2 目的…………………………………………………………………………………1 1.3 范围…………………………………………………………………………………1 1.4 确认小组成员及职责…………………………………………………………2 1.5 确认主要内容概述…………………………………………………………………3 1.6 确认相关文件…………………………………………………………………………3 1.7 确认进度计划…………………………………………………………………………3 1.8 偏差处理……………………………………………………………………………4 1.9 变更处理及风险评估…………………………………………………………………4 确认过程………………………………………………………………………………4 2.1 设计确认……………………………………………………………………………6 2.2 安装确认……………………………………………………………………………5 2.3 运行确认……………………………………………………………………………6 2.4 性能确认……………………………………………………………………………6 3 设备操作、清洁、保养确认…………………………………………………………7 4确定确认周期……………………………………………………………………………7 5确认结果评定及结论……………………………………………………………………7 6附件：各记录表格式样（空白）………………………………………………………7 1 确认概述 1.1、 简介 空调器KFR-50LW/(50566)Aa-2是物资供应部阴凉库的关键设备，主要用于车间生产出的物料进行贮藏和保存。空调器性能主要用于库房里的温度进行调节。 延边快捷格力电器销售有限公司成立于2007年7月，是隶属于珠海格力电器股份有限公司的延边销售公司，全面负责延边格力牌空调器及小家电的销售、售后等工作。　　公司位于吉林省延边朝鲜族自治州延吉市局子街2092-2号。公司本着以人为本、敬业为先的原则，任用高素质人才，尤其注重专业人才的培养。公司现拥有专业技术人员35人，在各延边地区各县　　市分别设有售后服务站及营销中心，随着延边格力销售业务的不断增加和市场的发展需要，将会吸纳更多的高精尖人才，共同打造延边格力的未来。　　公司坚持全面实施现代化管理，建立完整的服务体系，真正的起到了与工厂和各经销商的纽带与桥梁的作用，全力为广大用户服务以提高格力空调在延边地区的销量，抢占更多的市场份额，并扩大格力品牌在延边地区的知名度与市场占有率努力。　　相信在延边格力人的共同努力下，格力品牌将在东北创造出一个又一个销售奇迹。使延边地区更多的消费者享受到格力精良的品质、完美的服务。延边格力中央空调代理、延吉空调专卖