新技术在中药配方颗粒生产中的应用-世界科学技术.pdf

!! 第四卷 第五期 ! #$%’ ($) 新技术在中药配方颗粒 生产中的应用 # 陈培胜 刘法锦 郭用庄 （广东一方制药有限公司 南海 )!*!’’ ） 摘 要：中药配方颗粒是中药汤剂的重大改革，在该系列产品的研究生产中应用了超临界二氧 化碳萃取、超细粉体、喷雾干燥、干法制粒等新技术、新工艺。产品适应了中医临床需要，质量稳 定可控，在实现中药标准化、产业化道路上走出了创新之路。本文对此均作了较详细的介绍。 关键词：中药配方 颗粒剂 新技术 新工艺 中药配方颗粒是中药汤剂的 实种子、全草、动物、矿物等不 出、服用剂量大、药效与质量不 重大改革，是中医用药适应时代 同类别以及所含化学成分的不同， 稳定性、建立配方颗粒质量控制 发展的需要，是在现代中医药研 选择煎煮、动态温浸、超声提取、 标准难度大等问题。 究逐步深入的基础上发展起来的。 水蒸汽蒸馏等不同的浸提方法， 二、应用新技术、新工艺 本文就新技术、新设备在中药配 优化工艺条件。对药理作用明确 的优越性 方颗粒生产中的应用作一简述。 的脂溶性成分，在水提取基础上 结合采用乙醇渗漉、回流、超临 1 超临界二氧化碳萃取技术 一、新技术、新工艺的应用 界二氧化碳萃取技术；传统粉末 超临界流体萃取技术作为一 工艺研究上，我们本着 “继 入药的品种，采用超微粉碎技术； 种新的分离技术已为人们所公认， 承不泥古、发扬不离宗”的原则， 应用了高速离心分离、喷雾干燥， 其在高附加值、热敏性、难分离 根据汤剂的制备特点，以水提取 干法造粒等技术。新技术、新设 物质的回收和微量杂质的脱除有 为主，根据根、茎、叶、花、果 备的应用，有效地解决了中药汤 其优越之处，在天然产物提取和 剂剂型改革面临的中药多成分浸 生物技术的下游过程找到其应有 收稿日期+!!,-,- #本文联系人：陈培胜，中药师，广东一方制药有限公司副厂长。./%+ 0)0,)-*122* 。 〔 〕 77 !#$ %’()( *)$ +(,)#-. / 0$(1)’2 *3’) 4 +1*$’3’)*# 5,’)(6( 0($’’)( 世界科学技术—中药现代化 新技术应用 ! 的位置。 药配方颗粒挥发性成分也有差异， 粒经气相色谱 （ ）法，获得挥 D( 我们所知，在常用的!余种 $% ’()* 法制得颗粒中藁本内酯 发油指纹图谱，水溶性成分以高 中药中，含挥发油的中药约有 （ ）绝对量大于水蒸汽蒸 效液相色谱法 （ ），获得水 # 89:;=99?3 CE8( 余种，其所含挥发油都具有生物 馏法。 溶性成分的指纹图谱，统计色谱 活性，传统煎药方法虽选择后下， 丹参酮@@A 是丹参酯溶性有效 峰，将它们作为化学特征变量， 但大部分挥发油都随水蒸汽挥发 成分之一，药典规定其药材含丹 分别以藁本内酯和阿魏酸为参照 掉了。工业化生产采用水蒸汽蒸 参 酮 （ ）不 得 少