惰性NHL研究进展－沉志祥.ppt

福达华为主的初治方案的疗效 方案 有效率(CR)% 5年生存率 福达华单药 (GELE) 68 (38) 68% FM (SWOG) 94 (44) 88% (4年) FMD (MDACC) 98 (71) 84% 联合化疗治疗复发难治性－ LG/F/T NHL 方案(临床研究数) 病例数 有效率 ICE (1) 163 66% ESHAP (1) 122 64% DHAP (1) 90 55% FMD/FM (7) 246 80%(CR 30%) FC/FCM/F Ida CTX (6) 151 77% CMD/CMC/CMP (5) 107 58% (CR 15%) Rituximab+chemo (6) 98 88% ICE: Ifosfamide, carboplatin, and etoposide; ESHAP:etoposide,methylprednisolone, high dose cytarabine, cisplatin; DHAP: Cisplatin, high-dose Ara-C and dexamethasone; FMD: Fludarabine, MTN, DXM; CMD: Cladribine,MTN,DXM, CMC: Cladribine, MTN,CTX, CMP: Cladribine, MTN, Pred; Rituximab+chemotherapy: 3个研究为联合福达华单药或FMD或FMC, 3个研究联合bendamustin FM对比CHOP（±CD20）初治滤泡性淋巴瘤随机对照研究 140例初治滤泡性NHL 入组标准： CD20+ 滤泡性I-II级 Ann Arbor II-IV期 ECOG 0-2 CHOP (n=68) FM (n=72) 随 机 分 组 28天为一疗程 共6个疗程 CR/PR SD/PD 退出研究 CD20单抗 观察 CR- CR+ PR+ PR- +:bcl2阳性 -:bcl2阴性 Zinzani et al. J Clin Oncol 2004;22(13):2654-2661 FM对比CHOP：完全缓解率和分子学完全缓解率显著提高 FM CHOP p值 化疗后 cCR 68% 42% .003 mCR 39% 19% .001 对未达CR-用CD20单抗巩固后 cCR 90% 81% - mCR 71% 51% .01 cCR: 临床完全缓解 mCR: 分子学完全缓解 Zinzani et al. J Clin Oncol 2004;22(13):2654-2661 FM对比CHOP：RFS RFS: Relapse-free survive Zinzani et al. J Clin Oncol 2004;22(13):2654-2661 FM对比CHOP：耐受性显著提高 Zinzani et al. J Clin Oncol 2004;22(13):2654-2661 III/IV级毒性 FM (n=72) CHOP (n=68) p值 中性粒细胞减少 30% 39% 差别不显著 恶心呕吐 3% 22% 0.001 脱发 14% 85% 0.001 外周神经系统毒性 0 26% 0.001 便秘 0 32% 0.001 两组无一例出现III/IV级贫血或血小板减少 两组无一例因毒性或感染而死亡 FM对比CHOP：结论 FM作为一线治疗滤泡性淋巴瘤，完全缓解率和分子学完全缓解率均优于CHOP。 FM与CHOP的血液毒性相似，但FM方案的非血液毒性（脱发、恶心呕吐和周围神经毒性）发生率明显低于CHOP方案，耐受性更好 由于随访时间较短，FM和CHOP方案的OS和PFS未显示统计学差异。 Zinzani et al. J Clin Oncol 2004;22(13):2654-2661 福达华联合环磷酰胺：惰性NHL（非滤泡型）（GISL） 病例：49例初治（IV期）SLL、IC、MZL 方法： FC: 福达华 25mg/m2 d1-3 环磷酰胺 250mg/m2 d1-3 28天为一疗程，共6疗程 3疗程后进行中期评估 抗感染预防 GCSF不强制使用 Federico et al. ASCO 2005 abstract 6615 福达华联合环磷酰胺：出色的缓解率 结果： 　35例完成治疗，OR97%，CR50% 2年PFS 80% （中位随访14月） III/IV级中性粒细胞减少：38% III/IV级感染：12% 结论： FC方案对惰性（非滤泡）NHL显著有效