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ISO9001-2008 质量管理体系要求 探讨内容 质量管理原则 质量管理体系基础 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量分析和改进 第2节 质量管理原则 1.以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织应当理解 顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争 取超越顾客期望。 条文理解: 顾客需求包含: 顾客明示的需求:顾客明确提出的对产品或 服务的要求; 顾客隐含的需求:顾客没有明示但是必须遵 守的要求,如法律法规要求、产品相关标准要求。 2.领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的 一致。他们应当创造并保持良好的内部 环境,使员工能充分参与实现组织目标 的活动。 条文理解: 组织领导者,必须将本组织宗旨、方向和内 部环境统一起来,营造一种竞争机制,调动员工 积极性,使所有员工都能够在融洽的气氛中工作。 领导者应该确立组织统一的宗旨和方向,即 质量方针和质量目标。 领导作用:确保关注顾客要求,确保建立和 实施一个有效的质量管理体系,确保提供相应的 资源,并随时将组织运行的结果与目标比较,根 据情况决定实现质量方针,质量目标的措施,决 定持续改进的措施。 3.全员参与 各级人员都是组织之本,唯有其充分参与, 才能够使他们为组织的收益发挥才干。 条文理解: 全体职工是组织的基础。组织的质量管理 不仅需要最高管理者的正确领导,还有赖于全 员的参与。所以要对职工进行质量意识、职业 技能、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育, 还要激发员工的积极性和责任感。 4.过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可 以更高效的得到期望的结果。 条文理解: “过程”在标准中的定义:一组将输入转化为输 出的相互关联或相互作用的活动。 2000版ISO9000族标准建立了一个过程模式。此 模式把管理职责;资源管理;产品实现;测量分析和 改进作为体系的4大主要过程,描述其相互关系、并 以顾客要求为输入,提供给顾客的产品为输出,通过 信息反馈来测定的顾客满意度,评价质量管理体系的 业绩。 5.管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解 和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和 效率。 条文理解: 组织的过程不是孤立的,是有联系的,因 此,正确的识别各个程,以及各个过程之间的 关系和接口,并采取适合的方法来管理。 针对设定的目标,识别、理解并管理一个由 相互关连的过程所组成的体系,有助于提高组织 的有效性和效率。 6.持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。 条文理解: 在过程的实施过程中不断地发现问题,解决 问题,这就会形成一个良性循环。 在质量管理体系中,改进指产品质量、过程 及体系有效性和效率的提高。 持续改进包括:了解现状;建立目标;寻找、 评价和实施解决办法;测量、验证和分析结果, 把更改纳入文件等活动。最终形成一个PDCA循环, 并使这个环不断的运行,使得组织能够持续改进。 通过“PDCA”循环实现持续改进 PDCA:Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Act(纠正) 7.基于事实的决策方法 有效决策建立在数据和信息分析的基础上。 条文理解: 组织应该搜集运行过程中的各种数据,然后 对这些数据进行统计和分析,从数据中寻找组织 的改进点,或者相关的信息,以便于组织作出正 确的决策,减少错误的发生。防止决策失误对数 据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基 础。统计技术可用来测量、分析和说明产品和过 程的变性,统计技术可以为持续改进的决策提供 依据。 8.与供方互利的关系 组织与供方相互依存,互利的关系可增强双方创造 价值的能力。 条文理解: 通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能 力。供方提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品产 生重要影响,因此处理好与供方的关系,影响到组织能 否持续稳定地提供顾客满意的产品。 供应链:是围绕核心企业,通过对信息流,物流, 资金流的控制,从采购原材料开始,制成中间产品以及 最终产品,最后由销售网络把产品送到消费者手中的将 供应商,制造商,分销售,零售商,直到最终用户连成 一个整体的功能网链结构。 第3节 质量管理体系基础 一、质量管理体系基础 1、质量管理体系的理论说明 2、质量管理体系要求与产品要求 3、质量管理体系方法 4、过程方法 5、质量方针和质量目标 6、最高管理者在质量管理体系中的作用 7、文件 8、质量管理体系评价
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