2012吴永佩--抗菌药物临床应用管理与专项整治.ppt

* 美罗培南和亚胺培南/西司他丁09～11年3季度医院销售额变化情况 表：其它内酰胺类具体品种分析 * 2006～2010年糖肽类抗菌药物消耗量变化 * 2011年前三季度糖肽类累积消耗DDD数情况 * 样本医院销售额 09年3季度 10年3季度 11年3季度 万古霉素 41,866,913 50,362,275 57,635,293 替考拉宁 37,503,830 52,059,252 49,245,041 去甲万古霉素 9,976,349 12,215,636 8,714,225 多粘菌素E 96,785 17,640 58,488 大观霉素 47,028 35,367 17,387 达托霉素 68,360 16,957 除万古霉素外，其他品种销售都出现不同程度的下降 表：多肽类具体品种分析 * 图：抗感染植物药具体品种分析 分析单个品种，对比09年3季度、10年3季度、11年3季度的样本医院销售额 销售额最大和增长最快的均为穿心莲内酯 * 表：抗真菌药具体品种分析：09～11年3季度样本医院销售额 * 11年2季度较11年1季度下降1.88%，11年3季度较11年2季度下降6.20% 此外，10年3季度较09年3季度增长7.49%，而11年3季度较10年3季度下降12.83% 从11年1季度开始，抗感染药物整体市场出现下降趋势 * 三、2012年抗菌药物临床使用整治活动方案 * 1.组织管理与职责 卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查 各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实施、督促实现各项指标 医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项指标 医疗机构应建立抗菌药临床应用管理制度和监督管理制度 在PATC下设立“抗菌药物管理组” * 2.使用管理办法与专项整治重点内容 明确抗菌药应用管理责任制： 医疗机构负责人是抗菌药临床应用主要责任人 实行各级责任制，层层签订责任状，明确落实控制指标 作为院长、科主任综合考核以及晋升、评先进、评优秀指标 纳入医院评审、评价 纳入是临床重点专科建设指标体系 * 3.对本机构院、科两级2011年抗菌药应用基本情况调查、摸清情况，应成为常规 药品占本机构总收入百分率，抗菌药占药品总收入百分率 各抗菌药品种、剂型、品规、使用量与金额 使用量与金额排序前10位抗菌药品种 住院患者抗菌药物使用率、使用强度 门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率 急诊抗菌药物使用品种、占处方百分率 Ⅰ类切口和介入治疗抗菌药物预防使用率 特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度 * 4.建立抗菌药临床应用技术支撑体系 二级以上医院要设置感染性疾病科，配备感染专科医师 二级以上医院可根据需要设置临床微生物室，配备临床微生物专业技术人员 二级以上医院要设置临床药学室，配备专职抗感染用药临床药师 以上三类人员是抗感染药物治疗的专业人士，其职责： 为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训 对抗菌药临床应用进行技术指导 参与抗菌药临床应用管理 * 5.严格落实抗菌药物分级管理制度 医师要经抗菌药培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药处方权 医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录限定医师处方权限，应严格加强管理，门诊不得应用特殊级抗菌药 建立分级管理品种遴选制度 抗菌药分为三级管理，即：“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用” 依据《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》即38号文，制定特殊使用级抗菌药应用管理流程 * 抗菌药物分级管理原则 非限制使用（一线用药）：长期临床应用证明安全性、有效性确切；对细菌耐药性低；药价较低 限制使用（二线用药）：与非限制使用抗菌药比，安全性较差、不良反应较多、较重；疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较易耐药 特殊使用（三线用药）：需倍加保护品种；不良反应明显、严重品种；新上市品种；不优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵 * 分级管理目录：省级卫生行政部门制定公布 应向卫生部备案 若有明显不适宜品种入围或者分级明显不当，卫生行政部门应当进行干预，如 三个目录内未列入，有严重毒副反应、国际上已淘汰或已基本不用的品种 分级明显不当，如应属特殊使用级品种，列入限制使用级、甚至列入非限制使用级 违规列入的品种 * 6.加强抗菌药物临床应用管理与相关指标控制问题 将原《临床应用管理办法》抗菌药的“控制品种、品规等指标” 都移至 “专项整治方案”内，更体现实事求是精神，更科学合理 医疗机构抗菌药目录应动态管理，清退有安全隐患、疗效不确切、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药品种、品规 请退或更替换后的抗菌药品种、品规，原则上12个月内不得重新进入采购目录 * 2012年专项整治方案规定： 限制品种，综合医院原则上（按通用名）：三级医