检测试剂盒集中带量采购实施方案-重庆药品交易所.DOCVIP

PAGE 1 重庆市结核病防治所关于开展 2018年结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒代理采购实施方案 为有序组织实施结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒代理采购工作，进一步提高采购效率，促进形成合理市场价格，制定本方案。 一、采购目录 本次采购共1个采购包，总价47万。具体情况如下： 序号 采购包名称 产品名称 数量 （人份） 每人份限价（元） 最高限价 （万元） 备注 1 结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒 结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒 1920 244 47 二、产品参数要求 （一）本产品用于对结核分枝杆菌复合群的分离培养物进行异烟肼耐药突变的定性检测。 （二）可检测异烟肼耐药突变位点的检测区域范围为： ahpC启动子区、inhA94密码子、inhA启动子区位点以及katG315密码子； （三）可以检测不均一耐药； （四）重复性：Tm值波动范围不超过±1℃； （五）检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测。 （六）PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性。 （七）异烟肼试剂盒的临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）≥90%，临床特异性（真阴性率）≥96%； （八）PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果。 （九）高通量：在常规荧光定量PCR仪上运行一次，可同时检测94个样本。 （十）基于样本熔点