课件：ISO质量管理体系文编写与培训教程.ppt

* 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾） 范例 某公司程序文件 标题（明确做什么事WHAT） 1.目的（为什么做WHY） 2.范围（明确在何处做WHERE） 3.职责（明确谁来做WHO） 3 . 1 3 . 2 ┊ 4 .工作流程（进一步详细说明谁WHO什么时间WHEN在何处WHERE为何WHY做什么事情WHAT以及如何做HOW即4W1H） 4 . 1 4 . 2 4 . 2 . 1 4 . 2. 1 . 1 a b c ┊ 4.2.2 4.3 ┊ * 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾） 记录 1. 对于特殊类型的文件—记录，主要用于为组织产品符合性和质量管理体系有效运行提供证 据，那么对于一个组织来说，需要保持多少记录方能证明质量管理体系运行运行有效。 在ISO9001：2000标准中没有明确进行说明，而是分散在各章节中，即凡出现“应保持记 录”之处即要求留下记录，同时在标准12应用中规定：当本标准的任何要求因组织及其产 品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减，但删减仅限于第七章产品实现，这表明组 织在满足标准要求情况下，保持记录多少与详略由组织自己掌握。 备注：ISO9001：2000 QMS要求必须有记录的条款（18个要素21处） 5.6/6.2.2/7.2.2/7.3.2/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/7.4.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.6/8.2.2/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3 7.3.7 2处 7.6 3处 2. 为某过程设计的记录要能充分反映该过程的效果 3. 设计的记录必须具有双向追溯性，即可向前追溯也可向后追溯 * 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾） 记录举例（范例1） 文件发放/回收记录表 文件名称 类 别 编 号 发 放 人 发放日期 批准人 发 放 回 收 序号 部门（代码） 分发号 版本/状态 发放内容 签收人 签收 日期 回收人 回收 日期 回收 原因 回收 内容 * 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾） 记录举例（范例2） 文件发放/回收记录表 部门名称 分发号 发放人 批 准 人 签收人 备 注 发 放 回 收 序号 文件名称 文件编号 版本/状态 发放内容 发放日期 签收日期 回收人 回收 内容 回收 原因 回收 日期 * 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾） 记录举例（范例2） 文件发放/回收记录表 序号 文件名称 文件编号 分发号 版本/状态 发放内容 发放人 发放日期 回收 日期 回收 内容 回收 原因 回收人 * 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾） 文件编号 通常情况下，文件编号采取如下几种 方式： A 公司代码 + 文件类别代码 + 标准要素 + 顺序号 例如 SC—QP—4.2.2—01 顺序号 ISO9001：2000标准要素号 程序代码（Quality Procedure） 公司代码（Sheng Chang） 备注：QM-代表质量手册 QP-代表程序文件 WI-代表工作性文件 QR-代表表格 优势：容易将文件与ISO9001：2000标准要素好联系起来。 要求：对ISO9001：20000标准要素号熟悉 * 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾） 文件编号 B 公司代码 + 文件类别代码 + 顺序号 例如 SC—QP—01 顺序号 程序代码（Quality Procedure）