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吸烟 不吸烟 石棉暴露 非暴露 小计 石棉暴露 非暴露 小计 肺癌 89 30 119 59 45 104 对照 190 163 353 182 180 362 合计 279 193 472 241 225 466 该研究的目的是什么? 该研究采用的是什么研究方法?分层处理有什么好处? 计算吸烟和不吸烟情况下,石棉暴露与肺癌的联系强度,它们说明了什么? 病例对照研究的资料分析 (一)描述性分析 1.描述研究对象的一般特征 2.均衡性检验:比较两组资料可比性 (二)推断性分析 分析暴露与疾病有无统计学关联,以及关联的强度 1.不匹配不分层资料分析 表5-2 母亲孕期照过X线与出生儿童患癌症的病例对照研究 孕期照过X线 出生儿童因癌死亡 对照组 合计 照过 178(a) 93(b) 271 未照过 1121(c) 1206(d) 2327 合计 1299(a+c) 1299(b+d) 2598 比较两组有暴露史的比例有否统计学差异,有统计学差异可说明暴露因素与疾病存在联系,可用卡方检验。 χ2=(ad-bc)2 n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d) P0.05( χ2 3.84)说明差异有统计学意义。 某因素与疾病如存在联系,则可进一步估计联系的强度。 相对危险度RR:暴露组的发病率或死亡率与非暴露组的发病率或死亡率之比。说明暴露组发病或死亡的概率是非暴露组的多少倍。 病例对照研究无法计算发病率或死亡率,故不能计算RR,可计算比值比OR来估计RR。 病例对照研究中表示疾病与暴露之间联系强度的指标为比值比 比值(odds)是指某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。 病例组的暴露比值为 对照组的暴露比值为 疾病的发病率或死亡率不高时,a+b中的a和c+d中的c可以忽略不计。 相对危险度的意义 相对危险度为1时,表示暴露与疾病危险无关联,大于1,正关联表明疾病的危险度增加,小于1,负关联表明疾病的危险度减少。 表5-8 RR数值范围在暴露与疾病关联上的意义 RR值范围 意义 0~0.3 高度有益 0.4~0.5 中度有益 0.6~0.8 微弱有益 0.9~1.1 不产生影响 1.2~1.6 微弱有害 1.7~2.5 中毒有害 ≥2.6 高度有害 OR的可信区间 通常估计95%可信区间 可信区间包含1 ,说明差异没有统计学意义,可信区间不包含1 ,差异有统计学意义。 分层分析 如遇到有混杂因素的情况需要按混杂因素分层分析。 P0.01,OR=2.20 考虑到年龄与口服避孕药有关,也与MI有关,可能是个混杂因素。故可按年龄分层,分为<40岁和≥40岁两层,如下表 2.1:1匹配资料的分析 Χ2(卡方)检验 用McNemar公式计算 Χ2=(b-c)2/(b+c)此公式适用于较大样本(s+t40),对子数较少时用McNemar校正公式: Χ2=(│b-c│-1)2/(b+c) 本例采用校正公式 OR=c/b 病例对照研究中主要偏倚 (一)选择偏倚由于选入的研究对象与未选入的研究对象在某些特征上存在差异而引起的误差。 1.入院率偏倚,也叫Berkson偏倚 2.现患病例-新发病例偏倚,又称奈曼偏倚 3.出征侯偏倚,也称暴露偏倚:病人常因某些与致病无关的症状而就医,从而提高了早期病例的检出率,致使过高地估计了暴露程度,而产生的系统误差。 ⒋时间效应偏倚:那些暴露后即将发生病变的人,已发生早期病变而不能检出的人,或在调查中已有病变但因缺乏早期检测手段而被错误地认为是非病例的人,都可能被选入对照组,由此产生的误差。 (二)信息偏倚:是在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局的方法有缺陷造成的系统误差。 ⒈回忆偏倚:由于被调查者记忆失真或不完整造成结论的系统误差。 ⒉调查偏倚:可能来自于调查对象及调查者双方。病例与对照的调查环境与条件不同,或者调查技术、调查质量不高或差错以及仪器设备的问题等均可产生调查偏倚。 (三)混杂偏倚:当研究某个因素与某种疾病的关联时,由于某个既与疾病有制约关系,又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响,掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系。 偏倚的控制 加强科学设计,在选择对象时,尽可能采用随机抽样原则,进行检查时采取盲法,调查变量尽可能采取客观性强的指标,注意研究对象的代表性,对无应答的对象,要设法补救并在分析时对无应答的影响做出特别分析。 混杂因子在设计阶段采取限制和匹配的方法,分析时采取分层分析。 病例对照研究结果的解释 暴露因素与疾病间存在统计学关联可能是由抽样误差造成的假关联,如果是真实的关联要考虑是否为因果关联,一是时间顺序,而是因素改变疾病也会改变。 暴露因素与疾病间不存在统计学关联,要考虑是否是偏倚或样本含量不足造成的。 要分析偏倚的作用 病例对照
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