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《心律平与异搏定治疗阵发性室上性心动过速》 采用心律平和异搏定分别治疗阵发性室上性心动过速各15例,心律平组显效10例,有效4例,总有效率93.3%,异搏定组显效9例,有效4例,总有效率86.6%,两组总有效率经统计学计算相差无显著性(P0.05),显示应用心律平和异搏定治疗阵发性室上性心动过速疗效无明显差异。 分析 当统计检验出现“阴性”(P0.05)结果时,一方面可能是两总体率的差别确实没有显著性意义,另一方面也可能是由于样本含量较小,检验效能偏低,导致总体中本来存在的差异未能被检测出来,出现非真实的“阴性”结果。检验效能与Ⅱ型错误概率β的大小有关,其大小等于1-β,一般检验效能不宜低于0.75,以使结论具有较高的可靠性。两样本例数相等时样本率比较的检验效能可通过下列公式实现计算: 分析 式中N为两组的合计例数,π1与π2分别为两组的总体率,可用两组的样本率p1和p2作为估计值,π为两总体合并的率,可用两组的p1和p2的平均值((14+13)/30=0.90)作为估计值,α一般取0.05,uα=1.96(双侧)。 分析 本例: 查标准正态分布曲线下面积表得β=0.9115,则检验效能=1-β=0.0885,这说明如果总体率之间确实存在差异,该试验能发现此差异的概率不到10%,所以结论是非常不可靠的。 释疑 第一类错误概率α、第二类错误概率β与样本量n三者之间是相互作用的,依据其中任何两个值可确定第三个值,它们的关系是其中任何两个互为反比。在实际应用中,α和β可以根据研究者要求适当加以控制,再根据两样本率比较样本量估计公式进行估计。 释疑 式中,p1和p2为两总体率的估计值,p为两样本合并率,p=(x1+x2)/(n1+n2),设α=0.05,β=0.10,双侧u0.05=1.96,单侧u0.10=1.282;p1=0.933,p2=0.866,x1=14,n1=15、x2=13,n2=15,p=(14+15)/30=0.90;代入上式,计算: 释疑 取421人。 故可以认为控制一类错误概率α为0.05,检验效能为0.9,要比较两种药物的有效率之间的差别是否存在显著性意义,每组需要观察421人。 * *
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