临床研究对象基线资料.pptVIP

随机分组后，不作基线的可比性分析？ 『例』:心急梗死后应用阿司匹林治疗的研究中，有4500例的大样本，经随机分配后作基线资料分析时，发现试验组仍然具有较多的危险因素(JAMA,1980,243；661-669) 在两组之间的基线资料差别很大，两组的基线资料缺乏可比性，研究结果不宜相比？ 『例』:文献报道比较医师的年龄、体重与手术时间的关系，作者在随机分组后，对两组医生的年龄、体重、手术时间做了比较，经统计学检验均无显著性差异 * 举　例 * B组医师的年龄偏大、体重偏高，显著性检验均无差异？ 样本数量太少（每组仅14例） 基线不一致，不易排除非试验因素的影响，难以保证结果的可靠性，很容易失去随机分配的意义 举　例 在临床研究中不论是随机分组或非随机临床对照试验，对主要影响治疗结果的危险因素或预后的预后因素，有时不可能分布平衡，使基线资料出现差别 重要的危险因素或预后因素作为分层因素，将患者进行分层后，再行分组 『例』：流行性脑膜炎的病情（昏迷与否），溃疡病的部位（胃或十二指肠），肺炎患者的年龄等，确与治疗的效果无关，研究开始时，就应该先作分层处理，经重患者或昏迷患者先做分层，然后随机分配到两组之中，这就可以保持两组基线的平衡 * 二、分层后随机分组 随机对照试验存在影响因素分布不匀的情况，非随机临床对照试验就更严重 某些治疗性试验总体看来有效，但