药事管理学 第二版课件 教学课件 ppt 作者 杨书良 刘兰茹 主编第二章.pptVIP

五、药学社会团体 （一）中国药学会（Chinese Pharmaceutical Association， CPA） 中国药学会成立于1907年，是中国最早成立的学术团体之一，是由全国药学科学技术工作者自愿组成依法登记成立的学术性、公益性、非盈利性的法人社会团体，是党和政府联系我国药学科学技术工作者的桥梁和纽带，是国家推动药学科学技术和民族医药事业健康发展，为公共健康服务的重要力量。 五、药学社会团体 1．中国药学会的宗旨 坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观。坚持科学技术是第一生产力的思想，团结和组织广大药学科学技术工作者，实施科教兴国和可持续发展战略，促进药学科学技术的普及、繁荣和发展，促进药学人才的成长和提高，促进药学科学技术与经济的结合，为我国社会主义现代化建设服务，为构建社会主义和谐社会服务。维护药学科学技术工作者的合法权益，为会员和药学科学技术工作者服务。 五、药学社会团体 2．中国药学会的主要任务 （1）开展药学科学技术的国内外学术交流；编辑出版、发行药学学术期刊、书籍； （2）发展同世界各国及地区药学相关团体、药学科学技术工作者的友好交往与合作；举荐、表彰、奖励在科学技术活动中取得优异成绩的药学科学技术工作者；开展对会员和药学科学技术工作者的继续教育培训； 五、药学社会团体 （3）普及推广药学以及相关学科的科学技术知识；反映药学科学技术工作者的意见和要求，维护药学科学技术工作者的合法权益； （4）接受政府委托，承办与药学发展及药品监督管理等有关事项，组织药学科学技术工作者参与国家有关项目的科学论证和科学技术咨询； 五、药学社会团体 （5）开展医药产品展示、提供医药技术服务与推广科研成果转化等活动；举办为会员服务的事业和活动； （6）依法兴办符合本会业务范围的事业与企业单位。 五、药学社会团体 3．中国药学会内设各专业委员会 中国药学会内设各专业委员会有19个：中药和天然药物专业委员会、药剂专业委员会、药物化学专业委员会、抗生素专业委员会、生化与生物技术药物专业委员会、药物分析专业委员会、药学史专业委员会、医院药学专业委员会、海洋药物专业委员会、药事管理专业委员会、老年药学专业委员会、军事药学专业委员会、制药工程专业委员会、药物流行病学专业委员会、应用药理专业委员会、药物经济学专业委员会、药物安全评价研究专业委员会、药物临床评价研究专业委员会和医药知识产权研究专业委员会。 五、药学社会团体 4．中国药学会主办刊物 中国药学会目前主办的刊物有21种：中国药学杂志、药学学报、中国中药杂志、中草药、药物评价研究、现代药物与临床、药物分析杂志、中国医院药学杂志、中国临床药理学杂志、中国海洋药物杂志、中国新药与临床杂志、中国现代应用药学杂志、中国药物化学杂志、中国新药杂志、中国临床药学杂志、中国药学（英文版）、药物流行病学杂志、药物生物技术、中国天然药物、今日药学、国际药学研究杂志。 五、药学社会团体 （二）药学协会 中国医药企业管理协会 中国化学制药工业协会 中国处方药物协会 中国医药商业协会 中国中药协会 中国医药教育协会和中国执业药师协会 第四节 国外药事管理体制和机构 一、美国药事管理体制 （一）联邦政府（即中央政府）的药品监督管理机构 食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）为直属联邦政府卫生与人类服务部（Department of Health and Human Services，HHS）管辖的联邦政府机构，负责全国食品、人用药品、兽用药品、医疗器械用品、化妆品等的监督管理。 一、美国药事管理体制 FDA对药品的监督管理主要包括：新药审批注册，GLP认证，药品生产企业登记注册，GMP认证，进出口药品管理，抗生素等的管理，对药厂、药品的监督检查，对假劣药（adulterated drugs）及违标药（misbranded drags）调查取证、查封，对违反联邦食品、药品、化妆品法和相关法规的违法犯罪行为向法院起诉等。 FDA组织机构图 监督事务办公室 食品药品监督管理局 局长办公室 产品中心 首席法律顾问办公室 风险管理办公室 资源管理办公室 区域执行办公室 强制执行办公室 犯罪调查办公室 地区办公室 外联办公室 国际活动和策划办公室 器械与放射学健康中心 药品审评与研究中心 食品安全与应用营养学中心 兽药中心 国家毒理学研究中心 立法办公室 政策和计划办公室 科学和健康协调办公室 生物制品评价与研究中心 管理办公室 联邦政府卫生与人类服务部 一、美国药事管理体制 （二）州政府的药品监督管理机构 各州根据州卫生管理法规及各州的《药房法》确定卫生局药品监督管理机构及职责，选举产生州《药房法》的