药物制剂工程技术与设备 第二版课件 教学课件 ppt 作者 张洪斌 主编 汤青 郑鹏武 副主编1-1 绪论.PPTVIP

第一章 绪 论 学习目的： 1.通过本课程教学，使学生树立符合GMP要求的整体工程理念，从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想； 2.掌握制剂生产工艺技术、GMP工程设计与工程验证的基本要求和主要生产设备的构造原理； 3.熟悉药厂公用工程的组成和原理，了解相关的法规； 4.为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。 学习本课程的意义 现代工业化生产中，生产出优质合格的药品，必须具备三个要素： （1）人的素质； （2）符合GMP的软件：如合理的剂型、处方和工艺、合格的原辅材料、严格的管理制度等； （3）符合GMP的硬件：优越的生产环境与生产条件、GMP厂房、设备等。 《药物制剂工程技术与设备》这门课程的设置正是应对了第（2）、（3）种要素的需要，最终也是为了提高人的素质。 * 一、课程概述 医药学 工程学 管理学（GMP） 制剂工程 内容包括制剂工艺、制剂设备、GMP工程设计、公用工程、