误差原西因分析.pptVIP

误差原因分析及对策 1、取样误差原因分析及对策 2、样品污染的途径及对策 3、称样误差原因分析及对策 1、取样误差原因分析及对策 凡送样至药检所检测，在订立的合同中都会有一条：本检测结果仅对所送样品负责。这说明所取样品的代表性是有一定差异的。但我们的检测结果不仅要对样品负责，还要对本批产品负责。所以取样的代表性是必须的，这就对我们如何最大限度的减少取样误差提出了要求。 减少取样误差的基础应该是产品的均一性。 我公司生产的成品可分成以下几类： 一类是按批生产或真正混批的产品，如安乃近、甲磺酸帕珠沙星、PHBA、安基、安替等。 一类是按批生产但没有真正混批的产品，如硫糖铝、盐帕、谷氨酰胺等。 一类是批之间质量差异较大且没有进行真正混批的产品，如原料吡唑酮等。 为了确保取样的代表性，对取样专门作出了以下要求： 总件数n≤3时，每件抽取； 3n≤300时，选取抽样单元数为√n+1件，随机取样； n300时，选取抽样单元数为√n/2+1件，随机取样； 如遇有小数时，则进为整数。 为了确保我公司产品取样的代表性，还应根据不同类型的产品进行调整。 对策 严格按照SOP-02-01-003《取样岗位标准操作程序》进行取样。\\Server\领导责任制度\海森药业文件体系\ISO9000文件体系\管理文件\SOP文件\SOP-02-01-003取样岗位标准操作程序B2.doc 对没有真正混合的要