研究团队人员信息和任务授权分工表.docVIP

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2019-07-04 发布于湖北
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大连医科大学附属第一医院伦理委员会研究团队人员信息及任务授权分工表项目名称项目来源/申办方主要研究者序号姓名专业背景职称 GCP证书获得时间研究具体分工 (下面选项中选择，填写英文编号) 签名（手写签名）研究任务： A = 项目总负责；B = 获得知情同意；C = 执行患者筛选/入组；D = 收集患者医疗源文件/研究数据；E = 执行体格检查；F = 做出研究相关决定以及评估检查（包含实验室）结果；G =（电子）病例报告表数据录入/改正； H =（电子）病例报告表签字；I = 和伦理委员会的沟通；J = 分发研究用产品；K = 清点研究用产品； L = 研究用产品保存和温度监控；M = 评估不良事件/严重不良事件和报告安全信息；N = 研究文件管理； O= 患者医疗护理；P = 样品收集； Q = ……………………………… R = ……………………………… 主要研究者声明我特此声明上面所有的信息是准确和完整的，此表的信息真实地反映了我的关于研究任务相关的授权。主要研究者签名: 日期: 备注：研究开始后，研究人员增减，需向伦理委员会报告并递交相关资质证明文件，得到批准后方可加入研究。