安瓿质量标准.docxVIP

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  • 2019-07-17 发布于广东
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安甑质量标准 国家食品药品监督管理局 国家药用包装容器(材料)标准 (试行) 中性硼硅玻璃安甑 zhongxingboli anbu ampoules made of neutral glass tubing 本标准适用于色环和点刻痕易折中性玻璃安甑。 【外观】 取本品适量,在自然光线明亮处,正视冃测。应为无色透 明或棕色透明;不应有明显的玻璃缺陷;任何部位不得有裂纹;点刻痕易 折安咅瓦的色点应标记在刻痕上方中心,与中心线的偏差不得过±l?0rnm。 【鉴别】(1)线热膨胀系数 取本品适量,照线热膨胀系数测定法 (yb测定,线热膨胀系数应为(4~5) X 10k(20°C~300°C)o (2)三氧化二硼的含量 取本品适量,照三氧化二硼测定法 (yb测定,b2o3 的含量应为 8%?12% (g/g)。 [121°C颗粒法耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在121°C耐水性测 定法和分级(yb测定,应符合1级的要求。 【98°C颗粒法耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在98°C耐水性测定 法(yb测定,应符合hgbl级的要求。 【内表面耐水性】取本詁适量,照121°C内表面耐水性测定法和分级 (yb测定,应符合hcl级的要求。 【耐酸性】取本品适量,照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法 (ybb0

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