合肥药化生产和特药经营日常监督检查信息通告4月.doc

合肥市药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年4月） 序 号 检查 时间 检查企业名称 检查 范围 检查 人员 检查情况 采取的措施 备注 发现的主要问题 检查 结论 整改 停产 整改 暂控或收回证书 1 4月3日 合肥华浦医药集团有限公司 特药检查 刘洪林王 成 无 符合 / 2 4月3日 合肥华源盛铭药业有限公司 特药检查 刘洪林王 成 无 符合 / 3 4月3日 合肥恒峰医药有限公司 特药检查 刘洪林王 成 无 符合 / 4 4月3日 安徽淮仁堂药业有限公司 药品GMP跟踪检查 戴芙蓉 马妍妍 衣 冉 一般缺陷：5项 1、中药饮片生产车间标签打印室电脑中存有现行和废弃版本的工艺规程； 2、当归、决明子中间产品检验报告单中水分标准规定与中间产品检验报告中水分的标准规定不一致； 3、部分原药材外包装无标签、标识； 4、成品库与外界相通的窗户无防虫设施；原药材阴凉库中温湿度记录不及时，记录到3月28日。 5、企业未制订标签管理和原药材退货的管理文件。 基本符合 限期 整改 5 4月4日 安徽慈仁堂制药有限公司 药品GMP跟踪检查 戴芙蓉 刘洪林 衣 冉 主要缺陷：1项，一般缺陷：6项 主要缺陷：1项 1、原质量负责人兼质量受权人离职，现任命的质量负责人兼质量受权人徐萌萌尚未理变更许可，已对后续生产龙眼肉（批号180301，生产日期2018年3月15日）进行了放