凯林溶剂回收项目控制效果评价网上公开内容.doc

PAGE 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 11 页 重庆市职业病防治院 建设项目职业病危害评价报告信息网上公开表 一、评价报告基本情况 报告编号 渝职防控评字〔2016〕第04号 评价类别 控制效果评价 项目名称 溶剂回收及储罐区项目 风险类别 较重 报告编制人 钟媛 建设单位 重庆凯林制药有限公司 建设单位联系人 杨成芳 项目地理位置 重庆市长寿经济技术开发区化南一路3号 现场调查人员 钟媛、汪运 调查时间 2016.6.1 2016.6.3 2016.6.5 2016.6.6 采样、检测人员 赵万江、裴雯等 采样检测时间 2016.6.6-8 建设单位陪同人员 任亚林 报告评审专家 雷勇、王华荣、梁道康 评审时间 2016.8.2 二、项目简介 重庆凯林制药有限公司是由重庆药友制药有限责任公司建立的国际化、外向型的药品生产企业。公司注册资本金1608万元，公司注册地址：重庆市长寿区化工园区化南一路3号。公司2000年11月被重庆市科委批准认定为重庆市高新技术企业，盐酸克林霉素及克林霉素磷酸酯被批准认定为重庆市高新技术产品，2001年6月公司被国家外经贸委批准为自营进出口企业。本项目为凯林制药原料厂区的溶剂储罐区项目，地址位于重庆长寿经济技术开发区，占地约45,000平方米。 公司拥有符合国际、国内现行药品生产管理规范的原料药生产基地，拥有研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员，建立了严格的具有国际先进水平的质量保证体系，分析手段先进，检测仪器全部为欧美进口的先进设备。公司全面贯彻并严格遵循ICH指南和CGMP。公司已有6个产品获得美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品质量管理理事会（EDQM）、澳大利亚卫生部（TGA）、加拿大卫生部（TPD）、德国药政当局，印度卫生部的认证批准。目前已提交原料药注册文件共60多个，涉及欧洲、美洲、大洋洲和亚洲共30多个国家。 从目前的生产状况来看，公司的产品相对较单一，公司现有原料药生产所需溶剂主要由加仑桶包装，因加仑桶要求室内储存，因此，公司生产所需溶剂的品种和量都受到了很大的限制，不利于公司的长远发展。面对越来越激烈的市场竞争，必须不断增加新品种，降低产品成本，才能立于不败之地。为提高企业竞争力，公司决定增加有竞争力的新品种，建设一个溶剂贮存罐区和一套溶剂回收装置，从而减少了溶剂的包装和运输成本。该项目的建设，对调整公司的产品结构、技术进步，增强企业活力和发展后劲，有着显著的意义。 三、建设项目（用人单位）存在的职业病危害因素及检测结果 本项目存在的职业病危害因素有丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、二甲基甲酰胺、乙醇、噪声、高温等。 职业病危害因素及分布情况一览表 序号 评价单元 岗位 作业方式 职业病危害因素 备注 1 溶剂回收区 操作工 操作巡检 丙酮、乙醇、噪声、高温 工人主要是对各种回收罐进行巡检，偶尔会操作阀门和设备，工人每2小时对回收溶剂取样一次，一次取样约30-40ml。取样和巡检时会接触丙酮、乙醇、噪声、高温等。 2 储罐区 操作工 操作巡检 丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、二甲基甲酰胺、乙醇 工人主要是对泵进行操作，将泵区存储的溶剂打入各车间，以及对储罐进行巡检。泵操作和巡检时会接触丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、二甲基甲酰胺、乙醇等。 通过工艺流程、职业卫生调查和重点评价因子的综合分析，本项目生产工艺过程中产生或存在于工作场所空气中的主要职业病危害因素为：丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、二甲基甲酰胺等。 职业病危害因素检测结果统计 序号 检测因素 检测点（人）次 检测结果 合格率 1 丙酮 2 符合要求 100% 2 二氯甲烷 1 符合要求 100% 3 三氯甲烷 1 符合要求 100% 4 二甲基甲酰胺 1 符合要求 100% 5 噪声 1 符合要求 100% 四、评价结论与建议 4.1评价结论 职业卫生综合评价一览表 序号 评价内容 评价依据 评价 结论 备注 1 总体布局 《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010） 《工业企业总平面设计规范》（GB50187-2012） 符合 —— 2 生产工艺及设备布局 《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010） 符合 —— 3 职业病危害防护设施 《中华人民共和国职业病防治法》 《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010） 符合 —— 4 职业病危害因素 检测结果 《工作场所有害因素职业接触限值（第1部分：化学有害因素）》 《工作场所有害因素职业接触限值（第2部分：物理因素）》 符合 —— 5 职业病防护用品 《中华人民共和国职业病防治法》 《个体防护装备选用规范》（GB/T11651-2008） 《工业企业职工听力保护规范》(卫法监发[1999]第620号) 符合 —— 6 建筑卫生学 《工业企业设计