CE认证流程及其要求.docVIP

整改/补充审评申请CE通过ISO13485体系认证填写CE认证申请书签订咨询委托协议书认证机构初审通知，确定产品安全分类提供相关资料 整改/补充 审评 申请CE 通过ISO13485体系认证 填写CE认证申请书 签订咨询委托协议书 认证机构初审通知，确定产品安全分类 提供相关资料 产品通过CE、LVD/生物相容性/测量性能等检测 按认证机构要求编写并提供TCF文件 认证机构受理 欧 盟 C E 认 证 流 程 图 缴费通知 缴费通知 发放 发放CE证书 1.了解CE认证信息 产品做CE认证，需要对相关CE认证的信息要有一定了解。1.1、确认出口国家 若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的28个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。下列 28 (15+10+3)个欧洲国家强制性地要求产品携带CE标志. Austria 奥地利, Belgium 比利时, Denmark 丹麦, Finland 芬兰, France 法国, Germany 德国, Greece 希腊, Ireland 爱尔兰, Italy 意大利, Luxemburg 卢森堡, the Netherlands 荷兰, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英国. Esto