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质量管理体系内审员培训（一） 2008年3月27日 质量部 李燕 质量管理体系内审员培训 ISO9000族标准概论 质量管理体系－基础和术语 质量管理体系－要求 一、ISO9000族标准概论 一、ISO9000族标准概论 产生和发展 2000版ISO9000族标准的构成 2000版ISO9000族标准的主要特点 产生和发展（1/4） 质量管理体系标准是由国际标准化组织（International Standard Organization,缩写为ISO）在总结过去质量检验和统计质量管理成果的基础上制定的一系列质量保证模式，到目前为止已有三个版本：1987版、1994版和2000版。 负责制定ISO9000系列标准的委员会是ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会。 产生和发展（2/4） 87版ISO9000系列国际标准 1986年发布ISO8402《质量－术语》 1987年发布 ISO9000《质量管理和质量保证标准－选择和使用指南》 ISO9001《质量体系－设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系－生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9003《质量体系－最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004《质量管理和质量体系要素－指南》 产生和发展（3/4） 94版ISO9000系列国际标准 1994年对标准作“有限修改”，制定94版ISO9000族标准 ISO8402《质量管理和质量保证－术语》 ISO9000《质量管理和质量保证标准》 ISO9001《质量体系－设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系－生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9003《质量体系－最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004《质量管理和质量体系要素》 产生和发展（4/4） 2000版ISO9000系列国际标准 2000年对标准作“彻底修改”，在2000年12月15日发布了2000版ISO9000族标准 ISO9000《质量管理体系－基础和术语》 ISO9001《质量管理体系－要求 》 ISO9004《质量管理体系－ 业绩改进指南》 2002年合并了ISO10011和ISO14010、ISO14011、ISO14012，修订为 ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 在中国进展情况 1987年我国组成了“全面质量保证标准化特别工作组”。 CSBTC/TC151承担ISO9000族标准转化为我国国家标准的任务。 1988年12月我国正式发布等效采用ISO9000标准的GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标准。 1992年5月我国制订并发布GB/T19000-1992 idt ISO9000:1987系列标准。 1994年发布GB/T19000-1994族idt ISO9000:1994族标准。 2000年发布GB/T19000-2000族idt ISO9000:2000族标准。 2000版ISO9000族标准的构成（1/4） 第一部分 核心标准 ISO9000:2000《质量管理体系－基础和术语》 ISO9001:2000《质量管理体系－要求 》 ISO9004:2000《质量管理体系－ 业绩改进指南》 ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 2000版ISO9000族标准的构成（2/4） 第二部分 其他标准 ISO10012:2002《测量管理体系－测量过程和测量设备的要求》 2000版ISO9000族标准的构成（3/4） 第三部分 其他文件 ISO10005:2005《质量管理－质量计划指南》 ISO10006:2003《质量管理－项目质量管理指南》 ISO10007:2003《质量管理－技术状态管理指南》 ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》 ISO/TR10014:1998《质量经济性管理指南》 ISO10015:1999《质量管理－培训指南》 ISO/TR10017:2003《统计技术在ISO9001：2000国际标准中的应用指南 》 2000版ISO9000族标准的构成（4/4） 第四部分 小册子 《质量管理原则》 《选择和使用指南》 《小型组织实施指南》 …… 2000版ISO9000族标准的主要特点（1/2） 通用性强 弱化了94版制造业的痕迹，适用于各行各业 对文件的要求减少 提出要有形成文件的程序，从94版的17处减为6处 协调一致的一对标准 9001和9004具有不同的范围，但具有相似的结构，为持续改进组织的总体业绩与效率创造了条件 2000版ISO9000族标准的主要特点（2/2） 标准的相互趋近 与其他管理体系标准相容性增强，为促进组织管理体系一体化创造了条件 以八项质量管理原则为