药事管理试卷2.docxVIP

选择题 1.党的十八大提出，加强社会建设，必须以保障和改善民生为重点，要做到病有所医。从药事管理的方面入手，要更好的处理相关工作，那么从宏观上来讲，药事管理的含义不包括： A：主体是国家政府的行政机关。 B：运用管理学，政治学，经济学，法学等多学科理论。 C：药事各部门内部管理。 D：依据国家政策、法律。 2.药事组织的类型都包括了： eq \o\ac(○,1)药品生产、经营组织 eq \o\ac(○,2)医疗机构药房组织 eq \o\ac(○,3)药学教育、科研组织 eq \o\ac(○,4)药品管理行政组织 eq \o\ac(○,5)药学社团组织 A： eq \o\ac(○,1) eq \o\ac(○,2) eq \o\ac(○,3) B： eq \o\ac(○,2) eq \o\ac(○,3) eq \o\ac(○,4) eq \o\ac(○,5) C： eq \o\ac(○,1) eq \o\ac(○,2) eq \o\ac(○,4) eq \o\ac(○,5) D： eq \o\ac(○,1) eq \o\ac(○,2) eq \o\ac(○,3) eq \o\ac(○,4) eq \o\ac(○,5) 3，不仅有组织对药品注册申请进行技术审评，而且承办国家局交办的其他事项的药品技术监督管理机构单位是： A：国家中药品种保护审评委员会办公室 B：药品评价中心 C：药品审评中心 D：国家药典委员会 4，党的十八大倡导要提高人民健康水平，要重点推进监管体制等综合改革，下面哪项不属于药品监督的内容： A：对可能危害人体健康的药品及其有关材料采取强制性措施 B：对药品监督管理部门和药品检验机构禁止性规定 C：实行不良反应报告制度 D：行政处分 5，药品依赖性的特性不包括： A：耐受性 B：成瘾性 C：不合理性 D：药物依赖性 6，药品知识产权的保护意义中不包含： A：有利于企业信誉和形象 B：有利于激发医药科技创新的积极性 C：有利于加强对外科技合作和交流 D：有利于中药资源的保护和创新资源的合理配置 7.商业秘密保护的缺陷中没有： A：现行法律对商业秘密的保护力度较弱 B：商业秘密保护自身的缺陷对中医药保护带来负面影响 C:存在着不可预期的泄密风险 D:使产业不具有创新性 8，具有技术密集型，资本密集型，多品种分层次，流水线工作等特点的企业属于： A：药品研发企业 B：药品信息管理企业 C:药品生产企业 D:药品销售企业 9，药品质量至关重要，药品质量形成于生产过程，且药品的质量检验具有破坏性，实现药品在生产过程中的质量控制与保证的关键在于： A：有效的预防 B:均匀一致 C：要求明确 D：加强监控 10，医疗机构药事管理的特点不包括： A：专业性 B：实践性 C:前沿性 D:服务性 11，药品分级管理制度，是根据药品特点实施： A：一级管理制度 B：三级管理制度 C：五级管理制度 D:统一管理制度 1,、C（P2） 2、D（P48） 3、C（P57） 4、D（P109） 5、C（P156） 6、A（P202） 7、D（P216） 8、C（P248） 9、A（P258） 10、C（P304） 11、B（P326）名词解释： 12.药事组织（第三章） 13..药品管理法（第五章） 14.药物滥用（第七章） 15.医药商业秘密（第九章） 16.药品召回（第十一章） 参考答案： 12.药事组织（狭义）：药事组织是指为了实现药学社会任务的目标，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。 13.药品管理法：是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和。 14.药物滥用：是指反复大量地使用具有依赖性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。 15.医药商业秘密：是指在医药行业中，不为公众所熟知，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。 16.药品召回：指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 辨析题 17.药品管理立法与药事管理法的区别与联系（第五章） 18.药品知识产权与药品专利的区别与联系（第九章） 答案：17.药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限