分子流行病学-长庚科技大学网路学习平台e-campus.ppt

分類 (1/3) 臨床隨機試驗 (Clinical Trial) 其研究對象為個人。 在選定研究對象並徵得同意後，將其隨機分派至實驗組進行新療法或介入措施，並對控制組進行安慰劑(placebo)或控制措施，最後再分別追蹤比較兩組後續健康事件的發生情形，以推論所新療法或所介入的操作是否對該健康事件有所影響。 常伴隨雙盲(double blind)設計，即研究者與研究對象在調查過程中不知道接受實驗組抑或控制組的組別，這是為了避免預期與心理等因素對實驗結果造成偏差。圖3-10即為臨床隨機試驗的研究設計。 * Tracy Tracy * 也可以交叉方式(crossover)進行，稱為「交叉型臨床隨機試驗」（圖3-11），一開始的研究步驟與圖3-10相同，但在第一階段操作後，經過一段淨化時期，將實驗組與控制組的操作措施互調，亦即本來為實驗組的在第二階段進行控制組操作措施，而本來為控制組則進行實驗組操作措施，這樣的實驗處置對於實驗組與控制組治療或介入效果更能有效區別與評估。 * Tracy 分類 (2/3) 治療試驗 治療試驗以臨床隨機試驗法應用於對個案的治療措施，檢測新藥物、新療法的有效性或治療所產生的副作用等。 介入試驗 介入試驗是針對「高危險族群」進行一系列的介入措施，以降低某些危險暴露因子對負向健康事件的影響，亦即藉由人為對暴露因子的操作控制，企圖闡明暴露與健康事件間之關係。 * Tracy Tracy * 分類 (3/3) 社區隨機試驗(Community Trial) 社區隨機試驗以實驗流行病學隨機試驗的設計法應用於社區民眾，當族群中的危險因子暴露十分盛行時，「高危險族群」的界定過大或不易，因此使用社區隨機試驗，以整個社區民眾進行介入措施的評量較為適當。 通常選定兩個相似的社區，其中一個社區為實驗組，另外一個社區則為對照組，然後比較一段時間後兩社區健康事件的發生與分佈型態之差異，以評估介入措施的有效性。 * Tracy 相關的判別與推論 探討暴露資料與健康事件的關係 Tracy * 相關的測量評估 (1)相對危險評估： 比較暴露組與非暴露組發生健康事件危險性之比值，常用以探討健康事件之危險因子或致病機轉。 相對危險性(Relative Risk, RR)：世代追蹤研究法比較暴露組與非暴露組在一段時間後，健康事件發生的狀況或比率，即比較暴露組與非暴露組健康事件的發生率，可以兩組發生率的比值加以計算，一般稱為相對危險性(RR)。 * Tracy Tracy * 相對危險性的解釋判讀原則 若RR＞1：表示暴露組的健康事件發生率大於非暴露組，因此推論此暴露可能為健康事件的危險因子。 若RR＝1：表示暴露組的健康事件發生率與非暴露組相當，因此推論此暴露不太可能為健康事件的危險因子。 若RR＜1：表示暴露組的健康事件發生率小於非暴露組，因此可以推論此暴露可能為健康事件的保護因子。 * Tracy 對比值(Odds Ratio, OR)：個案對照研究法首無法計算比較暴露組與非暴露組的發生率，不能以相對危險性進行評估。因此需改以個案組與對照組的暴露比(odds of exposure)進行比較，所得之比值指標即為對比值(OR)，表3-8為對比值的計算方式。 Tracy * 世代追蹤研究中，其對比值最後所得的公式與個案對照研究法完全相同，說明如下： 不論研究設計為何，對比值的計算方式皆相同，其解釋判讀原則如下： 若OR＞1：表示個案組的暴露比大於對照組，因此推論此暴露可能為健康事件的危險因子。 若OR＝1：表示個案組的暴露比與對照組暴露比相當，因此推論此暴露不太可能為健康事件的危險因子。 若OR＜1：表示個案組的暴露比小於對照組，因此推論此暴露可能為健康事件的保護因子。 * Tracy 推論 何情況下對比值是相對危險性的良好估計值？ 當研究中的個案樣本對族群中的個案樣本具代表性。 當研究中的對照樣本對族群中的非個案樣本具代表性。 當研究議題為罕見疾病時（即健康事件的發生率低）。 * Tracy (2)絕對危險評估比較暴露組與非暴露組發生健康事件危險性之差值，用來探討有多少程度疾病的發生可以歸因於某危險因子，以歸因危險性(attributable risk)進行評量。 歸因危險性定義為「疾病的發生率中，有多少比例可以歸因於某危險因子」。 Tracy * 暴露歸因危險性(Attributable Risk for the Exposed Group)若由研究得知，暴露組疾病發生率高於非暴露組，我們進一步希望瞭解「在暴露組中，所有發生疾病的危險有多少的確是因為暴露所造成」，稱之為「基線風險(background risk)」，因此在計算歸因危險性時，必須同時考量基線風險。 暴露歸因危險性可分為下列兩種： 暴露相差危險性：表示暴露組與非暴露