品和精神药品管理条例92967.ppt

麻醉药品、精神药品规范化管理 药 剂 科 邢月荣 麻醉、精神药品概念 麻醉药品 是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品 身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就会产生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别 麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药，如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性。 麻醉、精神药品概念 麻醉药品具有明显的两重性 镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药 具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，会带来严重的“药物滥用”，造成社会危害 对麻醉药品加强管理的目的 － 保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用。 － 防止流入非法渠道，造成社会危害 麻醉、精神药品概念 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二○○五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种，自2005年11月1日起施行 麻 醉 药 品：121种 第一类精神药品： 52种 第二类精神药品： 72种 麻醉、精神药品概念 特殊管理的药品 定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品 具体就是指《药品管理法》第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品） 关于麻醉药品管理的有关规定 国家关于麻醉药品管理的有关规定 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理 2001.12.1 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品“ 1999.5.1 国务院《医疗机构管理条例》医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理1994.2.26 国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.11.1 《处方管理办法》2007.5.1 关于麻醉药品管理的有关规定 卫生部《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（卫医[2005]421号） 卫生部《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》（卫医发[2005]430号） 卫生部《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]438号） 《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核工作的通知》（卫办医发[2005]237号） 《印鉴卡》的申领 《印鉴卡》由省卫生厅统一印制 各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品《印鉴卡》的医疗机构进行培训、审批。 医疗机构必须凭各区卫生局审批的《印鉴卡》及年度购用计划购买麻醉药品和精神药品 《印鉴卡》的申领条件 申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件： （一）有与使用麻醉药品和一类精神药品相关的诊疗科目 （二）具有经过麻醉药品和一类精神药品培训的药学专业技术人员 （三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的执业医师 （四）有保证麻醉药品和一类精神药品安全储存的设施和管理制度 《印鉴卡》的申领材料 医疗机构向卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请，需提交下列材料： 1、书面申请 2、《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表》一式两份 3、《医疗机构执业许可证》复印件 4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件 5、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印件 6、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件 7、采购人员身份证原件及复印件 8、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度 9、麻醉药品、一类精神药品安全储存设施情况 麻醉药品和精神药品处方标准与格式 处方标准（包括内容、颜色、特别标记）由卫生部统一制定 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一” 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二” 麻醉药品和精神药品处方标准与格式 为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标