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湖南省《药事管理与法规》试题含答案Ⅳ 单选题-1 不得在市场上销售的是 A本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆 B本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂 C本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药 D本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆 【答案】D 【解析】 有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：（1）市场上已有供应的品种；（2）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；（3）除变态反应原外的生物制品；（4）中药注射剂；（5）中药、化学药组成的复方制剂；（6）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；（7）其他不符合国家有关规定的制剂。 单选题-2 黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B中药饮片 C中成药 D中药方剂 【答案】C 【解析】 本题考查中药的分类。中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。中药饮片指在中医理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。 单选题-3 负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 A卫生行政部门（卫计委） B国家中医药管理局 C人力资源和社会保障部 D工业和信息化产业部 【答案】C 【解析】 人社部负责统筹建立覆盖城乡的社会保障体系，负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准。 单选题-4 根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的召回属于 A开展调查评估，启动召回 B立即停止销售 C通知药品生产企业或者供应商 D向药品监督管理部门报告 【答案】A 【解析】 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品生产企业是药品召回的责任主体，负责调查、评估，召回存在安全隐患的药品。故B、C、D正确，A错误。 单选题-5 药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A禁止在非适宜区种植养殖中药材 B中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸 C地道药材应按传统方法进行加工 D对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则 【答案】B 【解析】 （1)禁止在非适宜区种植养殖中药材。故A正确。(2)中药材产地初加工严禁滥用硫黄等方法。故B错误。(3)地道药材应按传统方法进行加工。故C正确。(4)野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量“原则。故D正确。 单选题-6 生产日期为2012年10月1日的药品有效期可为 A禁忌、注意事项 B药品通用名称、规格 C有效期、生产日期 D生产企业、贮藏 【答案】A 【解析】 本题考查药品标签管理。用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。 单选题-7 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是 A红色 B橙色 C黄色 D绿色 【答案】D 【解析】 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色； 单选题-8 药品零售连锁企业经批准可以销售 A除胰岛素以外的肽类激素 B终止妊娠药品 C第二类精神药品 D蛋白同化制剂 【答案】C 【解析】 药品零售连锁企业经批准可以零售第二类精神药品。零售药店不得经营的药品种类包括：①麻醉药品；②放射性药品；③第一类精神药品；④终止妊娠药品；⑤蛋白同化制剂；⑥肽类激素（胰岛素除外）；⑦药品类易制毒化学品；⑧疫苗。nbsp;nbsp; 单选题-9 根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 A绿色标牌 B蓝色标牌 C红色标牌 D黄色标牌 【答案】A 【解析】 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 单选题-10 消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的 A规格 B性能 C生产者 D以上均是 【答案】D 【解析】 本题考查消费者的真情知悉权。消费者享有知悉其购买使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。 单选题-11 甲药品零售企