20170302-杜万良-溶栓的医患沟通原则(1).ppt

?增加一条，作为第五十四条：“国家建立疫苗全程追 溯制度。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部 门制定统一的疫苗追溯体系技术规范。? “疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当 依照药品管理法、本条例和国务院药品监督管理部门、卫 生主管部门的规定建立疫苗追溯体系，如实记录疫苗的流 通、使用信息，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运 输、使用全过程可追溯。? “国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门 建立疫苗全程追溯协作机制。” ?增加一条，作为第五十五条：“疾病预防控制机构、接种单位 对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源 不明的疫苗，应当如实登记，向所在地县级人民政府药品监督管理部 门报告，由县级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁。疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁情 况，销毁记录保存时间不得少于5年。”?将第五十五条改为第五十七条，修改为：“县级以上人民政府 未依照本条例规定履行预防接种保障职责的，由上级人民政府责令改 正，通报批评；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接 负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；发生特别严重的 疫苗质量安全事件或者连续发生严重的疫苗质量安全事件的地区，其人民政府主要负责人还应当引咎辞职；构成犯罪的，依法追究刑事责 任。”  ?将第五十六条改为第五十八条，第一款修改为：“疾病预防控 制机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改 正，通报批评，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给 予警告至降级的处分：（一）未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的；（二）未依照规定建立并保存疫苗购进、储存、分发、供应记录的；（三）接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度检测记录，接收、购进不符合要求的疫苗，或者未依照规定报告的。 ? 将第五十七条改为第五十九条，修改为：“接种单位有下列情 形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告至降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动： ? （一）接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录，接收、 购进不符合要求的疫苗，或者未依照规定报告的； ? （二）未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的； ? （三）未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种 方法的； ? （四）医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受 种者或者其监护人有关情况的； ? （五）实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种 记录的； ? （六）未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。 ?将第五十八条改为第六十条，修改为：“疾病预防控制机构、接种单位 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警 告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的 主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至撤职的处分；造成受种者人身损 害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予开除的处分，并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书；构成犯罪的， 依法追究刑事责任：?（一）违反本条例规定，未通过省级公共资源交易平台采购疫苗的；? （二）违反本条例规定，从疫苗生产企业、县级疾病预防控制机构以外的 单位或者个人购进第二类疫苗的；? （三）接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、 接种方案的；? （四）发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及 时处理或者报告的；?（五）擅自进行群体性预防接种的；? （六）未依照规定对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符 合标准、来源不明的疫苗进行登记、报告，或者未依照规定记录销毁情况的。 ?将第六十四条改为第六十六条，修改为：“疾病预 防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫 苗的企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药 品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的 疫苗予以销毁；由卫生主管部门对疾病预防控制机构、接 种单位的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责 任人员依法给予警告至撤职的处分，造成严重后果的法责令疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业停产、停业整顿，并处违反规定储存、运输的疫苗 货值金额2倍以上5倍以下的罚款，造成严重后果的