羧酸及其酯类药物的分析.pptVIP

SA 炽灼残渣 苯酚 易碳化物 重金属 阿司 匹林 ⊙阿司匹林 溶液的澄清度　 阿司匹林中水杨酸的检查 杂质来源 原料残存（生产过程中乙酰化不完全）、水解产生（贮存过程中水解产生） 其他杂质：乙酰水杨酸酐（ASAN）、乙酰水杨酰水杨酸（ASSA）、水杨酰水杨酸（SSA） 检查方法 对照法 反应原理 三氯化铁反应 限量 原料：0.1%； 阿司匹林片：0.3%； 阿司匹林肠溶片：1.5%； 阿司匹林栓：1.0%（HPLC法） 对氨基水杨酸钠中间氨基酚的检查 1）杂质来源 原料残存、脱羧产生 2）检查方法 含量测定法（双相滴定法） ⊙对氨基水杨酸钠 利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使二者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定，控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。 芳酸类药物的含量测定方法有 酸碱滴定法 双相滴定法 亚硝酸钠滴定法 紫外分光光度法 HPLC法等. 含量测定 一、酸碱滴定法 1. 直接滴定法 pKa3～6 0.4 g 20 ml 3 d 0.1mol/L 30ˊ不褪粉红色 0.4 g 20 ml 阿司匹林 取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠