胺类药物的分析1.pptVIP

常见的芳胺类药物 性质 三、鉴别试验 四、特殊杂质检查 （一）对乙酰氨基酚 一般以硝基氯苯为原料，水解后制得对硝基酚,还原成对氨基酚，再酰化。按药典规定，除检查酸度，氯化物，硫酸盐，重金属，水分和炽灼残渣外，还需进行下列检查： 盐酸布比卡因 ChP（2000） [鉴别] 取本品，精密称定，按干燥品计算，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.40mg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在263nm与271nm的波长处有最大吸收；其吸收度分别为0.53～0.58与0.43～0.48。 （六）UV （七）IR 盐酸布比卡因 ChP（2000） [鉴别] 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集324图）一致。 乙醇溶液的澄清度与颜色 生产工艺中使用铁粉作还原剂可能带入成品中。 对氨基酚的有色氧化物在乙醇中显橙红或棕色。 检查方法: 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清,无色。 2 有关物质 合成路线多，杂质来源主要是中间体、副产物及分解产物，如对氨基酚，对氯乙酰苯胺，0-乙酰基对乙酰氨基酚，偶氮苯，氧化偶氮苯，苯醌和醌亚胺等，以对氯乙酰苯胺为杂质对照品；检查方法 TLC。其他杂质采用参比杂质对照品法。 3 对氨基酚 乙酰化不完全或贮藏不当发生水解均可引入。因毒性大又使苯品产生色