如何提升设备安装工艺,降低风险,提高乳品安全对外版2.pptVIP

1/32 如何提升设备安装工艺，降低风险，提高乳品安全 股票代码：300260 新莱洁净应用材料股份有限公司 King lai Hygienic Materials Co；Ltd 主讲人:唐飞继 1/51 郭志峰 先生 郭志峰先生 助理 利乐灌装机项目PM：Dory 郭志峰 简介：中国台湾省籍，1971年4月出生，硕士研究生学历，美国ASME BPE 会员。 ASME BPE会员证书 个人简介 2/51 一、GMP 与 FDA 介绍 二、ASME BPE 应用案例 三、ASME BPE 规范介绍 四、GMP 设备的设计安装指导原则 五、乳品管路系统安装施工中存在的风险   六、如何避免风险 七、自动焊与手工焊的比较 八、BPE 对焊接的要求 九、总结 纲要 3/51 GMP 标准 - 世界卫生组织制定 是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准 FDA（Food and Drug Administration） 由美国国会即联邦政府授权，为食品与药品管理的最高执法机关。许多国家都参考 FDA 的管理办法来监控其本国产品的安全。 GMP 与 FDA 4/51 ASME BPE 是 FDA认证的最高标准 。 ASME （American Society of Mechanical Engineers美国机械工程师协会） BPE（Bio Process Equipment 生物加工设备） FDA 以何标准验证？ 5/51 一、GMP与FDA 介绍 二、ASME BPE 应用案例 三、ASME BPE 规范介绍 四、GMP 设备的设计安装指导原则 五、乳品管路系统安装施工中存在的风险   六、如何避免风险 七、自动焊与手工焊的比较 八、BPE 对焊接的要求 九、总结 纲要 M+W Zander (Shanghai) Co., Ltd. has recently been appointed as the General Contractor for the design and construction of a large nutritional facility for Wyeth () to be located in Suzhou, China. M+W Zander provided early consulting services during the site selection process and will progress the project through the engineering, procurement, construction, commissioning and validation phases. The project considers cutting edge nutritional manufacturing technology which hosts fully automated production lines, amenities, support buildings, laboratories and administration covering a gross floor area of 60,000sqm. Wyeth is investing 280 Mill USD in this facility with the target to serve growing local Chinese market demand 惠氏奶粉采用 ASME BPE 标准在所有的管路设备上。 6/51 ASME BPE 应用实例 7/51 惠氏奶粉采用 ASME BPE 工艺标准 全程可控的高品质 无氧化的内焊道 8/51 ASME BPE 工艺体现 9/51 一、GMP与FDA 介绍 二、ASME BPE 应用案例 三、ASME BPE 规范介绍 四、GMP 设备的设计安装指导原则 五、乳品管路系统安装施工中存在的风险   六、如何避免风险 七、自动焊与手工焊的比较 八、BPE 对焊接的要求 九、总结 纲要 10/51 ASME BPE 1997首次出版.基本每隔2~3年改版一次，目前使用的最新版本为2014版。 目的：为保证制程能够生产出高洁净的产品，降低产品被污染的风险。 标准制定者：设备使用者-工程设计和安装公司-咨询公司-检验机构-材料和设备制造商及供货商共同制定且定期修订。 ASME BPE 标准 11/51 2009年开始推行对零部件生产商的资格认证-首先是管道和管件生产商. 步骤： 生产商申請 ASMEBPE 委员会对生产商的设施和系统进行审查证实其制造能力制造商在产品和文件上使用