新版GSP中的中药饮片相关条款.docxVIP

新版GSP中药饮片条款 第二十二条 企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员： （三）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。 第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。 第六十八条 采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。 第八十条 中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。　　验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求： （七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；第八十四条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是： （六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。第九十二条　　中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 第一百二十六条 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。第一百三十五条 药品零售质量管理制度应当包括以下内容： （九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理； 第一百三十八条 药品零售操作规程应当包括： （三）中药饮片处方审核、调配、核对； 第一百四十五条 营业场所应当有以下营业设备： （三）经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备； 第一百五十条 储存中药饮片应当设立专用库房。 第一百六十一条 药品的陈列应当符合以下要求： （九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。 第一百六十二条 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。 第一百六十七条 销售药品应当符合以下要求： （四）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。